抗生素的肺内药代动力学
2009年2月12日 更新者：University of Illinois at Chicago
健康成人受试者泰利霉素和阿奇霉素的肺内和血浆浓度比较
这项研究的主要目的是了解泰利霉素和阿奇霉素进入肺部液体和细胞的程度和持续时间。
研究概览
详细说明
这项描述性研究的主要目的是确定和比较健康、不吸烟的成年受试者多次口服泰利霉素和阿奇霉素后血浆、上皮衬里液 (ELF) 和肺泡巨噬细胞 (AM) 的浓度。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
35
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Arizona
-
Phoenix、Arizona、美国、85006
- Pulmonary Associates PA
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄在 18 至 55 岁之间，包括在内
- 最近1年内无吸烟史
- 体重在 Metropolitan Life Insurance Company 表的 +/- 15% 以内
- 病史或体格检查无临床重要异常
- 有生育能力的女性受试者必须进行阴性妊娠试验
- 有生育能力的女性受试者必须使用可靠的节育方法
排除标准：
- 对泰利霉素、阿奇霉素或任何大环内酯类抗生素过敏
- 对苯二氮卓类药物或利多卡因过敏或严重不良反应
- 肾脏、胃肠道或肝脏疾病史
- 显着高血压
- 有临床意义的心脏或肺部疾病
- 进入研究后 12 个月内有药物或酒精依赖史
- 妊娠试验阳性
- 目前母乳喂养
- 进入研究后 2 周内使用过任何药物
- 在进入研究后 30 天内接受过研究药物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：非随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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血浆和肺内药物浓度和药代动力学参数
大体时间：7天
|
7天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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研究抗生素进入肺部液体和细胞的时间有多长。
大体时间：7天
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7天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Keith A. Rodvold, Pharm.D.、University of Illinois at Chicago
- 首席研究员：Mark H. Gotfried, M.D.、Pulmonary Associates, PA
- 首席研究员：Larry H. Danziger, Pharm.D.、University of Illinois at Chicago
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年1月1日
初级完成 (实际的)
2006年11月1日
研究完成 (实际的)
2006年11月1日
研究注册日期
首次提交
2006年4月14日
首先提交符合 QC 标准的
2006年4月17日
首次发布 (估计)
2006年4月18日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年2月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年2月12日
最后验证
2009年2月1日
更多信息
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