Pharmacocinétique intrapulmonaire des antibiotiques
12 février 2009 mis à jour par: University of Illinois at Chicago
Comparaison des concentrations intrapulmonaires et plasmatiques de télithromycine et d'azithromycine chez des sujets adultes sains
Les principaux objectifs de cette recherche sont de voir combien et pendant combien de temps la télithromycine et l'azithromycine pénètrent dans les fluides et les cellules des poumons.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif principal de cette étude descriptive est de déterminer et de comparer les concentrations plasmatiques, de liquide de revêtement épithélial (ELF) et de macrophages alvéolaires (AM) après plusieurs doses orales de télithromycine et d'azithromycine chez des sujets adultes sains et non fumeurs.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
35
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Arizona
-
Phoenix, Arizona, États-Unis, 85006
- Pulmonary Associates PA
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 55 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Entre 18 et 55 ans inclus, majeur
- Aucun antécédent de tabagisme au cours de la dernière année
- Poids corporel à +/- 15% des tables de la Metropolitan Life Insurance Company
- Aucune anomalie cliniquement importante dans les antécédents médicaux ou l'examen physique
- Les sujets féminins en âge de procréer doivent avoir un test de grossesse négatif
- Les sujets féminins en âge de procréer doivent utiliser des méthodes fiables de contraception
Critère d'exclusion:
- Allergie à la télithromycine, à l'azithromycine ou à tout antibiotique macrolide
- Allergie ou effets indésirables graves aux benzodiazépines ou à la lidocaïne
- Antécédents de maladie rénale, gastro-intestinale ou hépatique
- Hypertension artérielle importante
- Maladies cardiaques ou pulmonaires cliniquement significatives
- Antécédents de dépendance à la drogue ou à l'alcool dans les 12 mois suivant l'entrée à l'étude
- Test de grossesse positif
- Allaitement actuellement
- Utilisation de tout médicament dans les 2 semaines suivant l'entrée à l'étude
- A reçu un médicament expérimental dans les 30 jours suivant l'entrée à l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Concentrations plasmatiques et intrapulmonaires des médicaments et paramètres pharmacocinétiques
Délai: 7 jours
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7 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Combien de temps les antibiotiques de l'étude pénètrent-ils dans les fluides et les cellules des poumons.
Délai: 7 jours
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7 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Keith A. Rodvold, Pharm.D., University of Illinois at Chicago
- Chercheur principal: Mark H. Gotfried, M.D., Pulmonary Associates, PA
- Chercheur principal: Larry H. Danziger, Pharm.D., University of Illinois at Chicago
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2006
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2006
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2006
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 avril 2006
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 avril 2006
Première publication (Estimation)
18 avril 2006
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
13 février 2009
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 février 2009
Dernière vérification
1 février 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2005-0748
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