甲状腺結節患者における甲状腺がんの診断における遺伝子分析
2014年2月21日 更新者：University of California, San Francisco
甲状腺結節 FNA サンプルにおける遺伝子発現解析
理論的根拠：生検標本から甲状腺がんの遺伝マーカーを見つけることは、医師による甲状腺がんの診断に役立つ可能性があります。
目的: この臨床試験は、甲状腺結節のある患者の甲状腺がんの診断において遺伝子分析がどの程度うまく機能するかを研究するものです。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
目的:
- 甲状腺結節患者の細針吸引 (FNA) 生検サンプルを使用して、バイオマーカーと mRNA 発現解析の診断精度を評価します。
- FNA 生検サンプルにおける遺伝子発現レベルと分化型甲状腺がんの進行性を相関させます。
概要: 患者は日常ケアの一環として細針吸引 (FNA) 生検を受けます。 遺伝子発現分析のために生検中に追加の甲状腺組織が収集されます。 すでに生検を受けた患者は、甲状腺切除術中に FNA 生検を受けます。
組織サンプルは、逆転写ポリメラーゼ連鎖反応 (PCR)、リアルタイム定量 PCR、および免疫組織化学によって遺伝子発現が検査されます。
予測される獲得数: この研究では合計 400 人の患者が獲得される予定です。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
400
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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San Francisco、California、アメリカ、94115
- UCSF Helen Diller Family Comprehensive Cancer Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
病気の特徴:
- 甲状腺がんの診断を除外するために、穿刺吸引生検または甲状腺切除術が必要な甲状腺結節の診断
患者の特徴:
- 血小板数 ≥ 70,000/mm^3
- PT (INR) ≤ 14.5
- PTT ≤ 35.2
- 妊娠していません
以前の併用療法:
- サンプル採取の 7 日前からアスピリンまたは非ステロイド性抗炎症薬 (NSAID) を摂取していない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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MRNA発現解析によるバイオマーカーの診断精度
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FNA 生検サンプルにおける遺伝子発現レベルと分化型甲状腺がんの進行性の相関関係
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Electron Kebebew, MD、University of California, San Francisco
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2005年7月1日
一次修了
2009年12月1日
試験登録日
最初に提出
2006年4月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2006年4月19日
最初の投稿 (見積もり)
2006年4月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年2月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年2月21日
最終確認日
2008年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。