Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Генетический анализ в диагностике рака щитовидной железы у пациентов с узлами щитовидной железы

21 февраля 2014 г. обновлено: University of California, San Francisco

Анализ экспрессии генов в образцах FNA узлов щитовидной железы

ОБОСНОВАНИЕ: Обнаружение генетических маркеров рака щитовидной железы в образце биопсии может помочь врачам диагностировать рак щитовидной железы.

ЦЕЛЬ: Это клиническое исследование изучает, насколько хорошо генетический анализ работает в диагностике рака щитовидной железы у пациентов с узлами щитовидной железы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ЦЕЛИ:

  • Оцените диагностическую точность биомаркеров и анализа экспрессии мРНК, используя образцы биопсии тонкоигольной аспирации (FNA) у пациентов с узлами щитовидной железы.
  • Соотнесите уровень экспрессии генов с агрессивностью дифференцированного рака щитовидной железы в образцах биопсии FNA.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ: Пациенты проходят тонкоигольную аспирационную биопсию (ТАБ) как часть рутинной медицинской помощи. Дополнительная ткань щитовидной железы собирается во время биопсии для анализа экспрессии генов. Пациентам, у которых уже была биопсия, проводят биопсию FNA во время тиреоидэктомии.

Образцы тканей будут исследованы на экспрессию генов с помощью полимеразной цепной реакции с обратной транскриптазой (ПЦР), количественной ПЦР в реальном времени и иммуногистохимии.

ПРЕДПОЛАГАЕМОЕ НАБЛЮДЕНИЕ: Всего в этом исследовании будет набрано 400 пациентов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

400

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94115
        • UCSF Helen Diller Family Comprehensive Cancer Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ:

  • Диагноз узла щитовидной железы, требующий тонкоигольной аспирационной биопсии или тиреоидэктомии для исключения диагноза рака щитовидной железы

ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТА:

  • Количество тромбоцитов ≥ 70 000/мм^3
  • ПВ (МНО) ≤ 14,5
  • ПТВ ≤ 35,2
  • Не беременна

ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ:

  • Не принимать аспирин или нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) за 7 дней до забора образцов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Диагностическая точность биомаркеров по анализу экспрессии мРНК
Соотнесите уровни экспрессии генов с агрессивностью дифференцированного рака щитовидной железы в образцах биопсии FNA.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of California, San Francisco

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

  • Главный следователь: Electron Kebebew, MD, University of California, San Francisco

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2005 г.

Первичное завершение

1 декабря 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 апреля 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 апреля 2006 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

21 апреля 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

24 февраля 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 февраля 2014 г.

Последняя проверка

1 декабря 2008 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CDR0000456480
  • UCSF-H28355-27029-01
  • UCSF-05205

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования анализ экспрессии генов

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Jordan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться