Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analiza genetyczna w diagnostyce raka tarczycy u pacjentów z guzkami tarczycy

21 lutego 2014 zaktualizowane przez: University of California, San Francisco

Analiza ekspresji genów w próbkach FNA guzków tarczycy

UZASADNIENIE: Znalezienie markerów genetycznych raka tarczycy w próbce biopsyjnej może pomóc lekarzom zdiagnozować raka tarczycy.

CEL: To badanie kliniczne ma na celu zbadanie skuteczności analizy genetycznej w rozpoznawaniu raka tarczycy u pacjentów z guzkami tarczycy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Rak Głowy i Szyi

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE:

Oceń dokładność diagnostyczną biomarkerów i analizy ekspresji mRNA przy użyciu próbek biopsji aspiracyjnej cienkoigłowej (FNA) od pacjentów z guzkami tarczycy.
Skorelować poziom ekspresji genów z agresywnością zróżnicowanego raka tarczycy w próbkach z biopsji FNA.

ZARYS: Pacjenci poddawani są biopsji aspiracyjnej cienkoigłowej (BAC) w ramach rutynowej opieki. Dodatkowa tkanka tarczycy jest pobierana podczas biopsji w celu analizy ekspresji genów. Pacjenci, u których wykonano już biopsję, są poddawani biopsji FNA podczas tyroidektomii.

Próbki tkanek zostaną zbadane pod kątem ekspresji genów za pomocą reakcji łańcuchowej polimerazy z odwrotną transkryptazą (PCR), ilościowego PCR w czasie rzeczywistym i immunohistochemii.

PRZEWIDYWANA LICZBA: W tym badaniu zostanie zgromadzonych łącznie 400 pacjentów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

400

Faza

Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Stany Zjednoczone
- California
  - San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94115
    - UCSF Helen Diller Family Comprehensive Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:

Rozpoznanie guzka tarczycy wymagające biopsji aspiracyjnej cienkoigłowej lub wycięcia tarczycy w celu wykluczenia raka tarczycy

CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:

Liczba płytek krwi ≥ 70 000/mm^3
PT (INR) ≤ 14,5
PTT ≤ 35,2
Nie jest w ciąży

WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:

Żadnej aspiryny ani niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) 7 dni przed pobraniem próbki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: Diagnostyczny
Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Dokładność diagnostyczna biomarkerów na podstawie analizy ekspresji mRNA
Skoreluj poziomy ekspresji genów z agresywnością zróżnicowanego raka tarczycy w próbkach biopsji FNA

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, San Francisco

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

Główny śledczy: Electron Kebebew, MD, University of California, San Francisco

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2005

Zakończenie podstawowe

1 grudnia 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 kwietnia 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości