- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00316823
Geneettinen analyysi kilpirauhassyövän diagnosoinnissa potilailla, joilla on kilpirauhasen kyhmyjä
Geeniekspressioanalyysi kilpirauhasen kyhmyjen FNA-näytteissä
PERUSTELUT: Kilpirauhassyövän geneettisten merkkiaineiden löytäminen biopsianäytteestä voi auttaa lääkäreitä diagnosoimaan kilpirauhassyövän.
TARKOITUS: Tämä kliininen tutkimus tutkii, kuinka hyvin geneettinen analyysi toimii kilpirauhassyövän diagnosoinnissa potilailla, joilla on kilpirauhasen kyhmyjä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
TAVOITTEET:
- Arvioi biomarkkerien diagnostinen tarkkuus ja mRNA-ilmentymisanalyysi käyttämällä hienoneula-aspiraatio (FNA) -biopsianäytteitä potilailta, joilla on kilpirauhasen kyhmyjä.
- Korreloi geeniekspression taso erilaistuneen kilpirauhassyövän aggressiivisuuteen FNA-biopsianäytteissä.
YHTEENVETO: Potilaille tehdään hienoneula-aspiraatio (FNA) -biopsia osana rutiinihoitoa. Biopsian aikana kerätään lisää kilpirauhaskudosta geeniekspressioanalyysiä varten. Potilaille, joille on jo otettu biopsia, tehdään FNA-biopsia kilpirauhasen poiston aikana.
Kudosnäytteiden geeniekspressio tutkitaan käänteistranskriptaasi-polymeraasiketjureaktiolla (PCR), reaaliaikaisella kvantitatiivisella PCR:llä ja immunohistokemialla.
ARVIOTETTU KERTYMINEN: Tähän tutkimukseen kertyy yhteensä 400 potilasta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94115
- UCSF Helen Diller Family Comprehensive Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
TAUDEN OMINAISUUDET:
- Kilpirauhasen kyhmyn diagnoosi, joka vaatii hienoneulaisen aspiraatiobiopsian tai kilpirauhasen poiston kilpirauhassyövän diagnoosin poissulkemiseksi
POTILAS OMINAISUUDET:
- Verihiutalemäärä ≥ 70 000/mm^3
- PT (INR) ≤ 14,5
- PTT ≤ 35,2
- Ei raskaana
EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:
- Ei aspiriinia tai ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä (NSAID) 7 päivää ennen näytteenottoa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Biomarkkerien diagnostinen tarkkuus mRNA-ilmentymisanalyysillä
|
|
Korreloi geenin ilmentymistasot erilaistuneen kilpirauhassyövän aggressiivisuuteen FNA-biopsianäytteissä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Electron Kebebew, MD, University of California, San Francisco
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CDR0000456480
- UCSF-H28355-27029-01
- UCSF-05205
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .