Análise Genética no Diagnóstico de Câncer de Tireóide em Pacientes com Nódulos de Tireóide
Análise de Expressão Gênica em Amostras FNA de Nódulo de Tireóide
JUSTIFICAÇÃO: Encontrar marcadores genéticos para câncer de tireoide em uma amostra de biópsia pode ajudar os médicos a diagnosticar o câncer de tireoide.
OBJETIVO: Este ensaio clínico está estudando o quão bem a análise genética funciona no diagnóstico de câncer de tireoide em pacientes com nódulos tireoidianos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
OBJETIVOS:
- Avalie a precisão diagnóstica de biomarcadores e análise de expressão de mRNA usando amostras de biópsia por aspiração com agulha fina (PAAF) de pacientes com nódulos tireoidianos.
- Correlacione o nível de expressão gênica com a agressividade do câncer diferenciado de tireoide em amostras de biópsia de PAAF.
DESCRIÇÃO: Os pacientes são submetidos a biópsia por aspiração com agulha fina (PAAF) como parte dos cuidados de rotina. Tecido tireoidiano adicional é coletado durante a biópsia para análise da expressão gênica. Os pacientes que já fizeram uma biópsia são submetidos à biópsia FNA durante a tireoidectomia.
Amostras de tecido serão examinadas quanto à expressão gênica por transcriptase reversa-reação em cadeia da polimerase (PCR), PCR quantitativo em tempo real e imuno-histoquímica.
RECURSO PROJETADO: Um total de 400 pacientes será acumulado para este estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
California
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94115
- UCSF Helen Diller Family Comprehensive Cancer Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:
- Diagnóstico de um nódulo de tireoide que requer biópsia por aspiração com agulha fina ou tireoidectomia para excluir o diagnóstico de câncer de tireoide
CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:
- Contagem de plaquetas ≥ 70.000/mm^3
- PT (INR) ≤ 14,5
- PTT ≤ 35,2
- Não grávida
TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:
- Sem aspirina ou antiinflamatórios não esteróides (AINEs) 7 dias antes da coleta da amostra
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Precisão diagnóstica de biomarcadores por análise de expressão de mRNA
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Correlacionar os níveis de expressão gênica com a agressividade do câncer diferenciado de tireoide em amostras de biópsia de FNA
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Electron Kebebew, MD, University of California, San Francisco
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CDR0000456480
- UCSF-H28355-27029-01
- UCSF-05205
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