Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Genetisk analyse ved diagnostisering av skjoldbruskkjertelkreft hos pasienter med skjoldbruskknuter

21. februar 2014 oppdatert av: University of California, San Francisco

Genekspresjonsanalyse i FNA-prøver for skjoldbruskknuter

RASIONALE: Å finne genetiske markører for kreft i skjoldbruskkjertelen i en biopsiprøve kan hjelpe leger med å diagnostisere kreft i skjoldbruskkjertelen.

FORMÅL: Denne kliniske studien studerer hvor godt genetisk analyse fungerer for å diagnostisere kreft i skjoldbruskkjertelen hos pasienter med knuter i skjoldbruskkjertelen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

MÅL:

  • Evaluer den diagnostiske nøyaktigheten til biomarkører og mRNA-ekspresjonsanalyse ved bruk av finnålsaspirasjon (FNA) biopsiprøver fra pasienter med skjoldbruskknuter.
  • Korreler nivået av genuttrykk med aggressiviteten til differensiert skjoldbruskkreft i FNA-biopsiprøver.

OVERSIKT: Pasienter gjennomgår finnålsaspirasjon (FNA) biopsi som en del av rutinemessig behandling. Ytterligere skjoldbruskkjertelvev samles inn under biopsien for genekspresjonsanalyse. Pasienter som allerede har tatt en biopsi gjennomgår FNA-biopsi under tyreoidektomi.

Vevsprøver vil bli undersøkt for genuttrykk ved omvendt transkriptase-polymerasekjedereaksjon (PCR), kvantitativ sanntids PCR og immunhistokjemi.

PROSJERT PASSERING: Totalt 400 pasienter vil bli påløpt til denne studien.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

400

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • San Francisco, California, Forente stater, 94115
        • UCSF Helen Diller Family Comprehensive Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

SYKDOMENS KARAKTERISTIKA:

  • Diagnose av en skjoldbruskknute som krever aspirasjonsbiopsi eller thyreoidektomi med finnål for å utelukke en diagnose av kreft i skjoldbruskkjertelen

PASIENT KARAKTERISTIKA:

  • Blodplateantall ≥ 70 000/mm^3
  • PT (INR) ≤ 14,5
  • PTT ≤ 35,2
  • Ikke gravid

FØR SAMTIDIG TERAPI:

  • Ingen aspirin eller ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs) 7 dager før prøveanskaffelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Diagnostisk nøyaktighet av biomarkører ved mRNA-ekspresjonsanalyse
Korreler nivåer av genuttrykk med aggressiviteten til differensiert skjoldbruskkreft i FNA-biopsiprøver

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of California, San Francisco

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Electron Kebebew, MD, University of California, San Francisco

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2005

Primær fullføring

1. desember 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. april 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. april 2006

Først lagt ut (Anslag)

21. april 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. februar 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. februar 2014

Sist bekreftet

1. desember 2008

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CDR0000456480
  • UCSF-H28355-27029-01
  • UCSF-05205

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på analyse av genuttrykk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Singapore

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere