Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Genetická analýza v diagnostice rakoviny štítné žlázy u pacientů s uzly štítné žlázy

21. února 2014 aktualizováno: University of California, San Francisco

Analýza genové exprese ve vzorcích FNA uzlíku štítné žlázy

ZDŮVODNĚNÍ: Nalezení genetických markerů pro rakovinu štítné žlázy v bioptickém vzorku může lékařům pomoci diagnostikovat rakovinu štítné žlázy.

ÚČEL: Tato klinická studie studuje, jak dobře funguje genetická analýza při diagnostice rakoviny štítné žlázy u pacientů s uzly štítné žlázy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

CÍLE:

  • Vyhodnoťte diagnostickou přesnost biomarkerů a analýzu exprese mRNA pomocí vzorků biopsie tenkou jehlou (FNA) od pacientů s uzly štítné žlázy.
  • Korelujte úroveň genové exprese s agresivitou diferencovaného karcinomu štítné žlázy ve vzorcích biopsie FNA.

Přehled: Pacienti podstupují biopsii tenkou jehlou (FNA) jako součást běžné péče. Další tkáň štítné žlázy se odebírá během biopsie pro analýzu genové exprese. Pacienti, kteří již měli biopsii, podstupují biopsii FNA během tyreoidektomie.

Vzorky tkání budou vyšetřeny na genovou expresi pomocí reverzní transkriptázy-polymerázové řetězové reakce (PCR), kvantitativní PCR v reálném čase a imunohistochemie.

PŘEDPOKLÁDANÝ AKRUÁLNÍ AKRUÁLNÍ AKRUACE: Do této studie bude nashromážděno celkem 400 pacientů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

400

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94115
        • UCSF Helen Diller Family Comprehensive Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:

  • Diagnóza uzlíku štítné žlázy, který vyžaduje aspirační biopsii tenkou jehlou nebo tyreoidektomii k vyloučení diagnózy rakoviny štítné žlázy

CHARAKTERISTIKA PACIENTA:

  • Počet krevních destiček ≥ 70 000/mm^3
  • PT (INR) ≤ 14,5
  • PTT ≤ 35,2
  • Není těhotná

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:

  • Žádný aspirin nebo nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID) 7 dní před odběrem vzorku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Diagnostická přesnost biomarkerů analýzou exprese mRNA
Korelujte úrovně genové exprese s agresivitou diferencovaného karcinomu štítné žlázy ve vzorcích biopsie FNA

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, San Francisco

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Electron Kebebew, MD, University of California, San Francisco

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2005

Primární dokončení

1. prosince 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. dubna 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. dubna 2006

První zveřejněno (Odhad)

21. dubna 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. února 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. února 2014

Naposledy ověřeno

1. prosince 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CDR0000456480
  • UCSF-H28355-27029-01
  • UCSF-05205

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na analýza genové exprese

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit