갑상선결절 환자의 갑상선암 진단을 위한 유전적 분석
2014년 2월 21일 업데이트: University of California, San Francisco
갑상선 결절 FNA 샘플의 유전자 발현 분석
근거: 생검 표본에서 갑상선암에 대한 유전적 마커를 찾는 것은 의사가 갑상선암을 진단하는 데 도움이 될 수 있습니다.
목적: 이 임상시험은 갑상선 결절 환자의 갑상선암 진단에 유전자 분석이 얼마나 잘 작동하는지 연구하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
목표:
- 갑상선 결절 환자의 미세 바늘 흡인(FNA) 생검 샘플을 사용하여 바이오마커 및 mRNA 발현 분석의 진단 정확도를 평가합니다.
- FNA 생검 샘플에서 분화된 갑상선암의 공격성과 유전자 발현 수준을 연관시킵니다.
개요: 환자는 일상적인 치료의 일환으로 미세 바늘 흡인(FNA) 생검을 받습니다. 추가 갑상선 조직은 유전자 발현 분석을 위해 생검 중에 수집됩니다. 이미 생검을 받은 환자는 갑상선 절제술 중에 FNA 생검을 받습니다.
조직 샘플은 역전사 효소-중합 효소 연쇄 반응(PCR), 실시간 정량 PCR 및 면역조직화학에 의해 유전자 발현에 대해 검사됩니다.
예상되는 누적: 총 400명의 환자가 이 연구를 위해 누적될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
400
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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San Francisco, California, 미국, 94115
- UCSF Helen Diller Family Comprehensive Cancer Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
질병 특성:
- 갑상선암 진단을 배제하기 위해 세침 흡인 생검 또는 갑상선 절제술이 필요한 갑상선 결절의 진단
환자 특성:
- 혈소판 수 ≥ 70,000/mm^3
- 태평양 표준시(INR) ≤ 14.5
- PTT ≤ 35.2
- 임신 아님
이전 동시 치료:
- 샘플 조달 7일 전 아스피린 또는 비스테로이드성 항염증제(NSAID) 금지
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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MRNA 발현 분석에 의한 바이오마커의 진단 정확도
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FNA 생검 샘플에서 분화된 갑상선암의 공격성과 유전자 발현 수준의 상관 관계
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Electron Kebebew, MD, University of California, San Francisco
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 7월 1일
기본 완료
2009년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 4월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 4월 19일
처음 게시됨 (추정)
2006년 4월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 2월 21일
마지막으로 확인됨
2008년 12월 1일
추가 정보
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