Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Genetische analyse bij het diagnosticeren van schildklierkanker bij patiënten met schildklierknobbeltjes

21 februari 2014 bijgewerkt door: University of California, San Francisco

Analyse van genexpressie in FNA-monsters van schildkliernodules

RATIONALE: Het vinden van genetische markers voor schildklierkanker in een biopsiemonster kan artsen helpen bij het diagnosticeren van schildklierkanker.

DOEL: Deze klinische proef bestudeert hoe goed genetische analyse werkt bij het diagnosticeren van schildklierkanker bij patiënten met schildklierknobbeltjes.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

DOELSTELLINGEN:

  • Evalueer de diagnostische nauwkeurigheid van biomarkers en mRNA-expressieanalyse met behulp van biopsiemonsters met fijne naaldaspiratie (FNA) van patiënten met schildklierknobbeltjes.
  • Correleer het niveau van genexpressie met de agressiviteit van gedifferentieerde schildklierkanker in FNA-biopsiemonsters.

OVERZICHT: Patiënten ondergaan biopsie met fijne naaldaspiratie (FNA) als onderdeel van routinematige zorg. Tijdens de biopsie wordt aanvullend schildklierweefsel verzameld voor analyse van genexpressie. Patiënten die al een biopsie hebben ondergaan, ondergaan een FNA-biopsie tijdens thyreoïdectomie.

Weefselmonsters zullen worden onderzocht op genexpressie door middel van reverse transcriptase-polymerase kettingreactie (PCR), real-time kwantitatieve PCR en immunohistochemie.

VERWACHTE ACCRUAL: Er zullen in totaal 400 patiënten worden opgebouwd voor deze studie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

400

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94115
        • UCSF Helen Diller Family Comprehensive Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

ZIEKTE KENMERKEN:

  • Diagnose van een schildklierknobbel die een biopsie met fijne naaldaspiratie of thyreoïdectomie vereist om een ​​diagnose van schildklierkanker uit te sluiten

PATIËNTKENMERKEN:

  • Aantal bloedplaatjes ≥ 70.000/mm^3
  • PT (INR) ≤ 14,5
  • PTT ≤ 35,2
  • Niet zwanger

VOORAFGAANDE GELIJKTIJDIGE THERAPIE:

  • Geen aspirine of niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) 7 dagen voor afname van het monster

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Diagnostische nauwkeurigheid van biomarkers door analyse van mRNA-expressie
Correleer niveaus van genexpressie met de agressiviteit van gedifferentieerde schildklierkanker in FNA-biopsiemonsters

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, San Francisco

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Electron Kebebew, MD, University of California, San Francisco

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2005

Primaire voltooiing

1 december 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 april 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 april 2006

Eerst geplaatst (Schatting)

21 april 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

24 februari 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 februari 2014

Laatst geverifieerd

1 december 2008

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CDR0000456480
  • UCSF-H28355-27029-01
  • UCSF-05205

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren