Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Genetisk analyse ved diagnosticering af skjoldbruskkirtelkræft hos patienter med skjoldbruskkirtelknolder

21. februar 2014 opdateret af: University of California, San Francisco

Genekspressionsanalyse i Thyroid Nodule FNA-prøver

RATIONALE: At finde genetiske markører for kræft i skjoldbruskkirtlen i en biopsiprøve kan hjælpe læger med at diagnosticere kræft i skjoldbruskkirtlen.

FORMÅL: Dette kliniske forsøg studerer, hvor godt genetisk analyse virker ved diagnosticering af skjoldbruskkirtelkræft hos patienter med skjoldbruskkirtelknolder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL:

  • Evaluer den diagnostiske nøjagtighed af biomarkører og mRNA-ekspressionsanalyse ved hjælp af fine-needle aspiration (FNA) biopsiprøver fra patienter med skjoldbruskkirtelknolder.
  • Korreler niveauet af genekspression med aggressiviteten af ​​differentieret skjoldbruskkirtelkræft i FNA-biopsiprøver.

OVERSIGT: Patienter gennemgår finnålsaspiration (FNA) biopsi som en del af rutinemæssig behandling. Yderligere skjoldbruskkirtelvæv opsamles under biopsien til genekspressionsanalyse. Patienter, der allerede har fået en biopsi, gennemgår FNA-biopsi under thyreoidektomi.

Vævsprøver vil blive undersøgt for genekspression ved omvendt transkriptase-polymerase kædereaktion (PCR), real-time kvantitativ PCR og immunhistokemi.

PROJEKTERET TILSLUTNING: I alt 400 patienter vil blive akkumuleret til denne undersøgelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

400

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94115
        • UCSF Helen Diller Family Comprehensive Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

SYGDOMS KARAKTERISTIKA:

  • Diagnose af en skjoldbruskkirtelknold, der kræver aspirationsbiopsi med finnål eller thyreoidektomi for at udelukke en diagnose af skjoldbruskkirtelkræft

PATIENT KARAKTERISTIKA:

  • Blodpladeantal ≥ 70.000/mm^3
  • PT (INR) ≤ 14,5
  • PTT ≤ 35,2
  • Ikke gravid

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:

  • Ingen aspirin eller ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er) 7 dage før prøveudtagning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Diagnostisk nøjagtighed af biomarkører ved mRNA-ekspressionsanalyse
Korreler niveauer af genekspression med aggressiviteten af ​​differentieret skjoldbruskkirtelkræft i FNA-biopsiprøver

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, San Francisco

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Electron Kebebew, MD, University of California, San Francisco

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2005

Primær færdiggørelse

1. december 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. april 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. april 2006

Først opslået (Skøn)

21. april 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. februar 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. februar 2014

Sidst verificeret

1. december 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CDR0000456480
  • UCSF-H28355-27029-01
  • UCSF-05205

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med genekspressionsanalyse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner