Análisis genético en el diagnóstico de cáncer de tiroides en pacientes con nódulos tiroideos
Análisis de expresión génica en muestras de FNA de nódulos tiroideos
FUNDAMENTO: Encontrar marcadores genéticos para el cáncer de tiroides en una muestra de biopsia puede ayudar a los médicos a diagnosticar el cáncer de tiroides.
PROPÓSITO: Este ensayo clínico está estudiando qué tan bien funciona el análisis genético para diagnosticar el cáncer de tiroides en pacientes con nódulos tiroideos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
OBJETIVOS:
- Evalúe la precisión diagnóstica de los biomarcadores y el análisis de expresión de ARNm utilizando muestras de biopsia por aspiración con aguja fina (FNA) de pacientes con nódulos tiroideos.
- Correlacione el nivel de expresión génica con la agresividad del cáncer de tiroides diferenciado en muestras de biopsia de FNA.
ESQUEMA: Los pacientes se someten a una biopsia por aspiración con aguja fina (FNA) como parte de la atención de rutina. Se recolecta tejido tiroideo adicional durante la biopsia para el análisis de la expresión génica. Los pacientes que ya han tenido una biopsia se someten a una biopsia FNA durante la tiroidectomía.
Las muestras de tejido se examinarán para determinar la expresión génica mediante la reacción en cadena de la polimerasa con transcriptasa inversa (PCR), PCR cuantitativa en tiempo real e inmunohistoquímica.
ACUMULACIÓN PROYECTADA: Se acumulará un total de 400 pacientes para este estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94115
- UCSF Helen Diller Family Comprehensive Cancer Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:
- Diagnóstico de un nódulo tiroideo que requiere biopsia por aspiración con aguja fina o tiroidectomía para descartar un diagnóstico de cáncer de tiroides
CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:
- Recuento de plaquetas ≥ 70 000/mm^3
- PT (RIN) ≤ 14,5
- TTP ≤ 35,2
- No embarazada
TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:
- Sin aspirina ni medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) 7 días antes de la obtención de la muestra
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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Precisión diagnóstica de biomarcadores mediante análisis de expresión de ARNm
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Correlacionar los niveles de expresión génica con la agresividad del cáncer de tiroides diferenciado en muestras de biopsia FNA
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Electron Kebebew, MD, University of California, San Francisco
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CDR0000456480
- UCSF-H28355-27029-01
- UCSF-05205
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