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Analisi genetica nella diagnosi del cancro alla tiroide nei pazienti con noduli tiroidei

21 febbraio 2014 aggiornato da: University of California, San Francisco

Analisi dell'espressione genica nei campioni di FNA del nodulo tiroideo

RAZIONALE: Trovare marcatori genetici per il cancro alla tiroide in un campione bioptico può aiutare i medici a diagnosticare il cancro alla tiroide.

SCOPO: Questo studio clinico sta studiando l'efficacia dell'analisi genetica nella diagnosi del cancro alla tiroide nei pazienti con noduli tiroidei.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI:

  • Valutare l'accuratezza diagnostica dei biomarcatori e dell'analisi dell'espressione dell'mRNA utilizzando campioni bioptici di aspirazione con ago sottile (FNA) da pazienti con noduli tiroidei.
  • Correlare il livello di espressione genica con l'aggressività del carcinoma tiroideo differenziato nei campioni di biopsia FNA.

SCHEMA: I pazienti vengono sottoposti a biopsia per aspirazione con ago sottile (FNA) come parte delle cure di routine. Tessuto tiroideo aggiuntivo viene raccolto durante la biopsia per l'analisi dell'espressione genica. I pazienti che hanno già subito una biopsia vengono sottoposti a biopsia FNA durante la tiroidectomia.

I campioni di tessuto saranno esaminati per l'espressione genica mediante reazione a catena della trascrittasi inversa-polimerasi (PCR), PCR quantitativa in tempo reale e immunoistochimica.

ATTRIBUZIONE PROIETTATA: per questo studio verranno maturati un totale di 400 pazienti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

400

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94115
        • UCSF Helen Diller Family Comprehensive Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:

  • Diagnosi di un nodulo tiroideo che richiede biopsia per aspirazione con ago sottile o tiroidectomia per escludere una diagnosi di cancro alla tiroide

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:

  • Conta piastrinica ≥ 70.000/mm^3
  • PT (INR) ≤ 14,5
  • PTT ≤ 35,2
  • Non incinta

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:

  • Assenza di aspirina o farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) 7 giorni prima del prelievo del campione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Accuratezza diagnostica dei biomarcatori mediante analisi dell'espressione dell'mRNA
Correlare i livelli di espressione genica con l'aggressività del carcinoma tiroideo differenziato nei campioni di biopsia FNA

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, San Francisco

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Electron Kebebew, MD, University of California, San Francisco

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2005

Completamento primario

1 dicembre 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 aprile 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 aprile 2006

Primo Inserito (Stima)

21 aprile 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

24 febbraio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 febbraio 2014

Ultimo verificato

1 dicembre 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CDR0000456480
  • UCSF-H28355-27029-01
  • UCSF-05205

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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