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Genetische Analyse zur Diagnose von Schilddrüsenkrebs bei Patienten mit Schilddrüsenknoten

21. Februar 2014 aktualisiert von: University of California, San Francisco

Genexpressionsanalyse in FNA-Proben von Schilddrüsenknoten

BEGRÜNDUNG: Das Auffinden genetischer Marker für Schilddrüsenkrebs in einer Biopsieprobe kann Ärzten bei der Diagnose von Schilddrüsenkrebs helfen.

ZWECK: In dieser klinischen Studie wird untersucht, wie gut die genetische Analyse bei der Diagnose von Schilddrüsenkrebs bei Patienten mit Schilddrüsenknoten funktioniert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

ZIELE:

  • Bewerten Sie die diagnostische Genauigkeit von Biomarkern und der mRNA-Expressionsanalyse anhand von Feinnadelaspirationsbiopsien (FNA) von Patienten mit Schilddrüsenknoten.
  • Korrelieren Sie den Grad der Genexpression mit der Aggressivität von differenziertem Schilddrüsenkrebs in FNA-Biopsieproben.

ÜBERBLICK: Patienten werden im Rahmen der Routineversorgung einer Feinnadelaspirationsbiopsie (FNA) unterzogen. Während der Biopsie wird zusätzliches Schilddrüsengewebe zur Genexpressionsanalyse entnommen. Bei Patienten, bei denen bereits eine Biopsie durchgeführt wurde, wird im Rahmen der Thyreoidektomie eine FNA-Biopsie durchgeführt.

Gewebeproben werden mittels Reverse-Transkriptase-Polymerase-Kettenreaktion (PCR), quantitativer Echtzeit-PCR und Immunhistochemie auf Genexpression untersucht.

PROJEKTIERTE AKKRUALISIERUNG: Für diese Studie werden insgesamt 400 Patienten rekrutiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

400

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94115
        • UCSF Helen Diller Family Comprehensive Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

EIGENSCHAFTEN DER KRANKHEIT:

  • Diagnose eines Schilddrüsenknotens, der eine Feinnadelaspirationsbiopsie oder eine Schilddrüsenentfernung erfordert, um die Diagnose Schilddrüsenkrebs auszuschließen

PATIENTENMERKMALE:

  • Thrombozytenzahl ≥ 70.000/mm^3
  • PT (INR) ≤ 14,5
  • PTT ≤ 35,2
  • Nicht schwanger

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:

  • 7 Tage vor Probenentnahme kein Aspirin oder nichtsteroidale Antirheumatika (NSAIDs).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Diagnostische Genauigkeit von Biomarkern durch mRNA-Expressionsanalyse
Korrelieren Sie die Genexpressionsniveaus mit der Aggressivität von differenziertem Schilddrüsenkrebs in FNA-Biopsieproben

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, San Francisco

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Electron Kebebew, MD, University of California, San Francisco

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2005

Primärer Abschluss

1. Dezember 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. April 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. April 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. April 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

24. Februar 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Februar 2014

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CDR0000456480
  • UCSF-H28355-27029-01
  • UCSF-05205

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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