Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Genetisk analys för att diagnostisera sköldkörtelcancer hos patienter med sköldkörtelknölar

21 februari 2014 uppdaterad av: University of California, San Francisco

Genuttrycksanalys i sköldkörtelknöl-FNA-prover

MOTIVERING: Att hitta genetiska markörer för sköldkörtelcancer i ett biopsiprov kan hjälpa läkare att diagnostisera sköldkörtelcancer.

SYFTE: Denna kliniska prövning studerar hur väl genetisk analys fungerar för att diagnostisera sköldkörtelcancer hos patienter med sköldkörtelknölar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

MÅL:

  • Utvärdera den diagnostiska noggrannheten för biomarkörer och mRNA-expressionsanalys med hjälp av finnålsaspiration (FNA) biopsiprover från patienter med sköldkörtelknölar.
  • Korrelera nivån av genuttryck med aggressiviteten hos differentierad sköldkörtelcancer i FNA-biopsiprover.

DISPLAY: Patienter genomgår biopsi av finnålsaspiration (FNA) som en del av rutinvård. Ytterligare sköldkörtelvävnad samlas in under biopsi för genuttrycksanalys. Patienter som redan har genomgått en biopsi genomgår FNA-biopsi under tyreoidektomi.

Vävnadsprover kommer att undersökas för genuttryck genom omvänd transkriptas-polymeraskedjereaktion (PCR), kvantitativ realtids-PCR och immunhistokemi.

PROJEKTERAD ACCRUMENT: Totalt 400 patienter kommer att samlas in för denna studie.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

400

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94115
        • UCSF Helen Diller Family Comprehensive Cancer Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

SJUKDOMENS KARAKTERISTIKA:

  • Diagnos av en sköldkörtelknöl som kräver finnålsaspirationsbiopsi eller tyreoidektomi för att utesluta en diagnos av sköldkörtelcancer

PATIENT KARAKTERISTIKA:

  • Trombocytantal ≥ 70 000/mm^3
  • PT (INR) ≤ 14,5
  • PTT ≤ 35,2
  • Inte gravid

FÖREGÅENDE SAMTIDIGT TERAPI:

  • Inget aspirin eller icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) 7 dagar före provtagning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Diagnostisk noggrannhet av biomarkörer genom mRNA-expressionsanalys
Korrelera nivåer av genuttryck med aggressiviteten hos differentierad sköldkörtelcancer i FNA-biopsiprover

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of California, San Francisco

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)

Utredare

  • Huvudutredare: Electron Kebebew, MD, University of California, San Francisco

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2005

Primärt slutförande

1 december 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 april 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 april 2006

Första postat (Uppskatta)

21 april 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

24 februari 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 februari 2014

Senast verifierad

1 december 2008

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CDR0000456480
  • UCSF-H28355-27029-01
  • UCSF-05205

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera