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Analyse génétique dans le diagnostic du cancer de la thyroïde chez les patients atteints de nodules thyroïdiens

21 février 2014 mis à jour par: University of California, San Francisco

Analyse de l'expression génique dans les échantillons FNA de nodules thyroïdiens

JUSTIFICATION : La découverte de marqueurs génétiques du cancer de la thyroïde dans un échantillon de biopsie peut aider les médecins à diagnostiquer le cancer de la thyroïde.

OBJECTIF : Cet essai clinique étudie l'efficacité de l'analyse génétique dans le diagnostic du cancer de la thyroïde chez les patients atteints de nodules thyroïdiens.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIFS:

  • Évaluez la précision diagnostique des biomarqueurs et l'analyse de l'expression de l'ARNm à l'aide d'échantillons de biopsie par aspiration à l'aiguille fine (FNA) de patients atteints de nodules thyroïdiens.
  • Corréler le niveau d'expression génique avec l'agressivité du cancer différencié de la thyroïde dans les échantillons de biopsie FNA.

APERÇU : Les patients subissent une biopsie par aspiration à l'aiguille fine (FNA) dans le cadre des soins de routine. Du tissu thyroïdien supplémentaire est prélevé au cours de la biopsie pour l'analyse de l'expression génique. Les patients qui ont déjà subi une biopsie subissent une biopsie FNA pendant la thyroïdectomie.

Des échantillons de tissus seront examinés pour l'expression des gènes par transcriptase inverse-amplification en chaîne par polymérase (PCR), PCR quantitative en temps réel et immunohistochimie.

ACCRUAL PROJETÉ : Un total de 400 patients seront comptabilisés pour cette étude.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

400

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • San Francisco, California, États-Unis, 94115
        • UCSF Helen Diller Family Comprehensive Cancer Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

CARACTÉRISTIQUES DE LA MALADIE :

  • Diagnostic d'un nodule thyroïdien nécessitant une biopsie par aspiration à l'aiguille fine ou une thyroïdectomie pour exclure un diagnostic de cancer de la thyroïde

CARACTÉRISTIQUES DES PATIENTS :

  • Numération plaquettaire ≥ 70 000/mm^3
  • TP (INR) ≤ 14,5
  • PTT ≤ 35,2
  • Pas enceinte

THÉRAPIE CONCOMITANTE ANTÉRIEURE :

  • Pas d'aspirine ou d'anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) 7 jours avant le prélèvement de l'échantillon

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Précision diagnostique des biomarqueurs par analyse de l'expression de l'ARNm
Corréler les niveaux d'expression génique avec l'agressivité du cancer différencié de la thyroïde dans les échantillons de biopsie FNA

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of California, San Francisco

Collaborateurs

National Cancer Institute (NCI)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Electron Kebebew, MD, University of California, San Francisco

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2005

Achèvement primaire

1 décembre 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 avril 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 avril 2006

Première publication (Estimation)

21 avril 2006

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

24 février 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 février 2014

Dernière vérification

1 décembre 2008

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CDR0000456480
  • UCSF-H28355-27029-01
  • UCSF-05205

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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