慢性鼻および副鼻腔症状に対する鼻洗浄と点鼻スプレーの研究
2015年1月28日 更新者：Melissa Pynnonen、University of Michigan
慢性鼻および副鼻腔症状に対する鼻洗浄と点鼻スプレーのランダム化研究
この研究では、慢性の鼻および副鼻腔症状の治療における生理食塩水の鼻洗浄と鼻の生理食塩水スプレーを比較します。
参加者は鼻と副鼻腔の症状に関するアンケートに回答し、治療グループの 1 つにランダムに割り当てられます。
各参加者は、毎日の鼻治療の実施方法について指導されます。被験者は、生理食塩水鼻治療開始後の鼻症状の変化を評価するために、定期的な追跡調査に回答します。
参加者は、研究に参加している間、副鼻腔症状に対して通常の薬を服用することができます。
調査の概要
詳細な説明
出版物を参照してください:Arch OtolaryngolHeadNeckSurg。 2007;133(11):1115-1120
研究の種類
介入
入学 (実際)
127
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Michigan
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Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
- University of Michigan Health System
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢 > 18歳
以下の症状のいずれかが週に 4 日以上、過去 1 か月間で 15 日以上存在する:
- 鼻づまり
- 鼻詰まり
- 鼻の乾燥またはかさぶた
- 異常な鼻水
- 濃厚な鼻水
除外基準:
- 過去3か月以内に機能的内視鏡下副鼻腔手術（FESS）を受けたことがある
- 過去 3 か月以内に治療が必要な鼻出血があった
- 過去 2 週間以内に中耳炎、喉頭炎、咽頭炎、鼻炎などの急性疾患がある
- 過去2週間以内に喘息または気管支炎の急性発作があった
- 英語を話すことも読むこともできない
- -過去1か月間に1週間以上、治験薬のいずれかを定期的に使用している
- 生理食塩水治療に対する不耐性の病歴（使用されている場合）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：噴射
被験者は鼻洗浄（洗浄群）または生理食塩水スプレー（スプレー群）の技術を指導され、割り当てられた治療を1日2回、8週間行うよう求められた。
彼らには、8 週間分の材料 (NeilMed Products Inc の副鼻腔洗浄剤およびミシガン州リボニアの Major Pharmaceuticals が販売する Deep Sea 鼻用生理食塩水スプレー) が提供されました。
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被験者は鼻洗浄（洗浄群）または生理食塩水スプレー（スプレー群）の技術を指導され、割り当てられた治療を1日2回、8週間行うよう求められた。
彼らには、8 週間分の材料 (NeilMed Products Inc の副鼻腔洗浄剤およびミシガン州リボニアの Major Pharmaceuticals が販売する Deep Sea 鼻用生理食塩水スプレー) が提供されました。
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実験的：灌漑
被験者は鼻洗浄（洗浄群）または生理食塩水スプレー（スプレー群）の技術を指導され、割り当てられた治療を1日2回、8週間行うよう求められた。
彼らには、8 週間分の材料 (NeilMed Products Inc の副鼻腔洗浄剤およびミシガン州リボニアの Major Pharmaceuticals が販売する Deep Sea 鼻用生理食塩水スプレー) が提供されました。
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被験者は鼻洗浄（洗浄群）または生理食塩水スプレー（スプレー群）の技術を指導され、割り当てられた治療を1日2回、8週間行うよう求められた。
彼らには、8 週間分の材料 (NeilMed Products Inc の副鼻腔洗浄剤およびミシガン州リボニアの Major Pharmaceuticals が販売する Deep Sea 鼻用生理食塩水スプレー) が提供されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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副鼻腔アウトカムテストの平均スコアの変化-20
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鼻および副鼻腔症状に対する薬の使用の変更
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Melissa A Pynnonen, MD、University of Michigan
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2005年12月1日
一次修了 (実際)
2006年7月1日
研究の完了 (実際)
2006年8月1日
試験登録日
最初に提出
2006年4月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2006年4月21日
最初の投稿 (見積もり)
2006年4月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年1月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年1月28日
最終確認日
2015年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。