Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af næseskyl versus næsespray til kroniske næse- og bihulesymptomer

28. januar 2015 opdateret af: Melissa Pynnonen, University of Michigan

En randomiseret undersøgelse af næseskyl versus næsespray til kroniske næse- og bihulesymptomer

Denne undersøgelse vil sammenligne næsesaltvandsskylning med næsesaltvandsspray til behandling af kroniske næse- og bihulesymptomer. Deltagerne vil udfylde et spørgeskema vedrørende deres næse- og bihulesymptomer og vil blive tilfældigt tildelt en af ​​behandlingsgrupperne. Hver deltager vil blive instrueret i, hvordan de udfører daglig næsebehandling. Forsøgspersonerne vil gennemføre opfølgende undersøgelser med jævne mellemrum for at vurdere enhver ændring i deres næsesymptomer efter påbegyndelse af næsesaltvandsbehandling. Deltagerne kan tage deres sædvanlige medicin mod bihulesymptomer under deres deltagelse i undersøgelsen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Se publikation: Arch OtolaryngolHeadNeckSurg. 2007;133(11):1115-1120

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

127

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
        • University of Michigan Health System

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder > 18 år

  • Tilstedeværelse af et af følgende symptomer i > 4 dage/uge og > 15 dage inden for den seneste 1 måned:

    • Tilstoppet næse
    • Tilstoppet næse
    • Tørhed i næsen eller skorpedannelse
    • Unormalt næseflåd
    • Tykt næseflåd

Ekskluderingskriterier:

  • Funktionel endoskopisk sinuskirurgi (FESS) i de sidste 3 måneder
  • Epistaxis i de sidste 3 måneder, der krævede behandling
  • Akut sygdom som mellemørebetændelse, laryngitis, pharyngitis eller rhinitis inden for de sidste 2 uger
  • Akut anfald af astma eller bronkitis inden for de sidste 2 uger
  • Manglende evne til at tale eller læse engelsk
  • Aktuel brug af nogen af ​​undersøgelsesmedicinerne regelmæssigt i mere end en uge inden for den sidste 1 måned
  • Enhver historie med intolerance over for saltvandsbehandling (hvis brugt)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Spray
forsøgspersonerne blev instrueret i teknikken til næseskylning (skylningsgruppe) eller næsesaltvandsspray (spraygruppe) og blev bedt om at udføre den tildelte behandling to gange dagligt i 8 uger. De blev forsynet med en 8-ugers forsyning af materialer (Sinus Rinse irrigations fra NeilMed Products Inc, og Deep Sea næsesaltvandsspray distribueret af Major Pharmaceuticals, Livonia, Michigan).
Procedure: saltvandsspray
forsøgspersonerne blev instrueret i teknikken til næseskylning (skylningsgruppe) eller næsesaltvandsspray (spraygruppe) og blev bedt om at udføre den tildelte behandling to gange dagligt i 8 uger. De blev forsynet med en 8-ugers forsyning af materialer (Sinus Rinse irrigations fra NeilMed Products Inc, og Deep Sea næsesaltvandsspray distribueret af Major Pharmaceuticals, Livonia, Michigan).
Eksperimentel: Vanding
forsøgspersonerne blev instrueret i teknikken til næseskylning (skylningsgruppe) eller næsesaltvandsspray (spraygruppe) og blev bedt om at udføre den tildelte behandling to gange dagligt i 8 uger. De blev forsynet med en 8-ugers forsyning af materialer (Sinus Rinse irrigations fra NeilMed Products Inc, og Deep Sea næsesaltvandsspray distribueret af Major Pharmaceuticals, Livonia, Michigan).
Procedure: saltvandsvanding
forsøgspersonerne blev instrueret i teknikken til næseskylning (skylningsgruppe) eller næsesaltvandsspray (spraygruppe) og blev bedt om at udføre den tildelte behandling to gange dagligt i 8 uger. De blev forsynet med en 8-ugers forsyning af materialer (Sinus Rinse irrigations fra NeilMed Products Inc, og Deep Sea næsesaltvandsspray distribueret af Major Pharmaceuticals, Livonia, Michigan).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Ændring i middelscore for sinonasale udfaldstest-20
Ændring i medicinforbrug til nasale og bihulesymptomer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Michigan

Samarbejdspartnere

NeilMed Pharmaceuticals

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Melissa A Pynnonen, MD, University of Michigan

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2006

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. april 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. april 2006

Først opslået (Skøn)

25. april 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

30. januar 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. januar 2015

Sidst verificeret

1. januar 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • HUM00000253

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk rhinosinusitis

Kliniske forsøg med saltvandsspray

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner