Tutkimus nenän huuhtelusta ja nenäsuihkeesta kroonisten nenä- ja poskionteloiden oireisiin
keskiviikko 28. tammikuuta 2015 päivittänyt: Melissa Pynnonen, University of Michigan
Satunnaistettu tutkimus nenän huuhtelusta ja nenäsuihkeesta kroonisten nenä- ja poskionteloiden oireisiin
Tässä tutkimuksessa verrataan nenän suolaliuosta kastelua nenän suolaliuossuihkeeseen kroonisten nenä- ja poskionteloiden oireiden hoidossa.
Osallistujat täyttävät kyselylomakkeen nenä- ja poskiontelo-oireistaan ja heidät jaetaan satunnaisesti johonkin hoitoryhmään.
Jokainen osallistuja opastetaan päivittäisen nenähoidon suorittamisessa. Koehenkilöt suorittavat seurantatutkimuksia säännöllisin väliajoin arvioidakseen mahdollisia muutoksia nenäoireissaan nenän suolaliuoksen aloittamisen jälkeen.
Osallistujat voivat ottaa tavallisia lääkkeitään poskiontelo-oireisiin osallistuessaan tutkimukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Katso julkaisu: Arch OtolaryngolHeadNeckSurg. 2007;133(11):1115-1120
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
127
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- University of Michigan Health System
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > 18 vuotta
Minkä tahansa seuraavista oireista > 4 päivää/viikko ja > 15 päivää viimeisen kuukauden aikana:
- Nenän tukkoisuus
- Nenän tukkoisuus
- Nenän kuivuminen tai kuoriutuminen
- Epänormaali nenävuoto
- Paksu nenävuoto
Poissulkemiskriteerit:
- Funktionaalinen endoskooppinen poskiontelokirurgia (FESS) viimeisen 3 kuukauden aikana
- Nenäverenvuoto viimeisen 3 kuukauden aikana, joka vaati hoitoa
- Akuutti sairaus, kuten välikorvatulehdus, kurkunpäätulehdus, nielutulehdus tai nuha viimeisen 2 viikon aikana
- Akuutti astma- tai keuhkoputkentulehduskohtaus viimeisen 2 viikon aikana
- Kyvyttömyys puhua tai lukea englantia
- Minkä tahansa tutkimuslääkkeen nykyinen käyttö säännöllisesti yli viikon viimeisen kuukauden aikana
- Suolaliuoshoidon intoleranssi (jos käytetty)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Spray
koehenkilöille opastettiin nenähuuhtelutekniikka (huuhteluryhmä) tai nenäsuolaliuos (suihkuryhmä) ja heitä pyydettiin suorittamaan määrätty hoito kahdesti päivässä 8 viikon ajan.
Heille toimitettiin 8 viikon materiaalitoimitus (NeilMed Products Inc:n Sinus Rinse -huuhtelulaitteet ja Deep Sea nenäsuolaliuos, jota jakelee Major Pharmaceuticals, Livonia, Michigan).
|
koehenkilöille opastettiin nenähuuhtelutekniikka (huuhteluryhmä) tai nenäsuolaliuos (suihkuryhmä) ja heitä pyydettiin suorittamaan määrätty hoito kahdesti päivässä 8 viikon ajan.
Heille toimitettiin 8 viikon materiaalitoimitus (NeilMed Products Inc:n Sinus Rinse -huuhtelulaitteet ja Deep Sea nenäsuolaliuos, jota jakelee Major Pharmaceuticals, Livonia, Michigan).
|
|
Kokeellinen: Kastelu
koehenkilöille opastettiin nenähuuhtelutekniikka (huuhteluryhmä) tai nenäsuolaliuos (suihkuryhmä) ja heitä pyydettiin suorittamaan määrätty hoito kahdesti päivässä 8 viikon ajan.
Heille toimitettiin 8 viikon materiaalitoimitus (NeilMed Products Inc:n Sinus Rinse -huuhtelulaitteet ja Deep Sea nenäsuolaliuos, jota jakelee Major Pharmaceuticals, Livonia, Michigan).
|
koehenkilöille opastettiin nenähuuhtelutekniikka (huuhteluryhmä) tai nenäsuolaliuos (suihkuryhmä) ja heitä pyydettiin suorittamaan määrätty hoito kahdesti päivässä 8 viikon ajan.
Heille toimitettiin 8 viikon materiaalitoimitus (NeilMed Products Inc:n Sinus Rinse -huuhtelulaitteet ja Deep Sea nenäsuolaliuos, jota jakelee Major Pharmaceuticals, Livonia, Michigan).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Muutos sinonasaalisen tulostestin keskiarvossa -20
|
|
Muutos lääkkeiden käytössä nenä- ja poskionteloiden oireisiin
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Melissa A Pynnonen, MD, University of Michigan
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. joulukuuta 2005
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. heinäkuuta 2006
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2006
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 21. huhtikuuta 2006
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. huhtikuuta 2006
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 25. huhtikuuta 2006
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 30. tammikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. tammikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2015
Lisää tietoa
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .