Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie irygacji nosa w porównaniu z aerozolem do nosa w przypadku przewlekłych objawów nosa i zatok

28 stycznia 2015 zaktualizowane przez: Melissa Pynnonen, University of Michigan

Randomizowane badanie irygacji nosa w porównaniu z aerozolem do nosa w przypadku przewlekłych objawów ze strony nosa i zatok

Niniejsze badanie porównuje irygację nosa solą fizjologiczną z solą fizjologiczną w aerozolu w leczeniu przewlekłych objawów ze strony nosa i zatok. Uczestnicy wypełnią kwestionariusz dotyczący objawów ze strony nosa i zatok i zostaną losowo przydzieleni do jednej z grup terapeutycznych. Każdy uczestnik zostanie poinstruowany, jak przeprowadzać codzienne leczenie nosa. Uczestnicy będą wypełniać ankiety kontrolne w regularnych odstępach czasu, aby ocenić zmiany objawów ze strony nosa po rozpoczęciu leczenia solą fizjologiczną. Podczas udziału w badaniu uczestnicy mogą przyjmować zwykłe leki na objawy ze strony zatok.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Patrz publikacja: Arch OtolaryngolHeadNeckSurg. 2007;133(11):1115-1120

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

127

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
        • University of Michigan Health System

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek > 18 lat

  • Obecność któregokolwiek z poniższych objawów przez > 4 dni w tygodniu i > 15 dni w ciągu ostatniego miesiąca:

    • Zatkany nos
    • Przekrwienie błony śluzowej nosa
    • Suchość nosa lub strupy
    • Nieprawidłowa wydzielina z nosa
    • Gęsta wydzielina z nosa

Kryteria wyłączenia:

  • Czynnościowa endoskopowa operacja zatok przynosowych (FESS) w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Krwawienia z nosa w ciągu ostatnich 3 miesięcy, które wymagały leczenia
  • Ostra choroba, taka jak zapalenie ucha środkowego, zapalenie krtani, zapalenie gardła lub nieżyt nosa w ciągu ostatnich 2 tygodni
  • Ostry atak astmy lub zapalenia oskrzeli w ciągu ostatnich 2 tygodni
  • Niemożność mówienia lub czytania po angielsku
  • Bieżące regularne stosowanie któregokolwiek z badanych leków przez ponad tydzień w ciągu ostatniego miesiąca
  • Jakakolwiek historia nietolerancji leczenia solą fizjologiczną (jeśli jest stosowana)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Rozpylać
badani zostali poinstruowani w technice płukania nosa (grupa irygacyjna) lub aerozolu do nosa z solą fizjologiczną (grupa rozpylająca) i zostali poproszeni o wykonanie przypisanego leczenia dwa razy dziennie przez 8 tygodni. Dostarczono im 8-tygodniowy zapas materiałów (irygacje Sinus Rinse firmy NeilMed Products Inc oraz solanka do nosa Deep Sea dystrybuowana przez Major Pharmaceuticals, Livonia, Michigan).
Procedura: spray z solą fizjologiczną
badani zostali poinstruowani w technice płukania nosa (grupa irygacyjna) lub aerozolu do nosa z solą fizjologiczną (grupa rozpylająca) i zostali poproszeni o wykonanie przypisanego leczenia dwa razy dziennie przez 8 tygodni. Dostarczono im 8-tygodniowy zapas materiałów (irygacje Sinus Rinse firmy NeilMed Products Inc oraz solanka do nosa Deep Sea dystrybuowana przez Major Pharmaceuticals, Livonia, Michigan).
Eksperymentalny: Nawadnianie
badani zostali poinstruowani w technice płukania nosa (grupa irygacyjna) lub aerozolu do nosa z solą fizjologiczną (grupa rozpylająca) i zostali poproszeni o wykonanie przypisanego leczenia dwa razy dziennie przez 8 tygodni. Dostarczono im 8-tygodniowy zapas materiałów (irygacje Sinus Rinse firmy NeilMed Products Inc oraz solanka do nosa Deep Sea dystrybuowana przez Major Pharmaceuticals, Livonia, Michigan).
Procedura: nawadnianie solankowe
badani zostali poinstruowani w technice płukania nosa (grupa irygacyjna) lub aerozolu do nosa z solą fizjologiczną (grupa rozpylająca) i zostali poproszeni o wykonanie przypisanego leczenia dwa razy dziennie przez 8 tygodni. Dostarczono im 8-tygodniowy zapas materiałów (irygacje Sinus Rinse firmy NeilMed Products Inc oraz solanka do nosa Deep Sea dystrybuowana przez Major Pharmaceuticals, Livonia, Michigan).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Zmiana średniego wyniku testu zatokowo-nosowego-20
Zmiana stosowania leków na objawy ze strony nosa i zatok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Michigan

Współpracownicy

NeilMed Pharmaceuticals

Śledczy

  • Główny śledczy: Melissa A Pynnonen, MD, University of Michigan

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2006

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 kwietnia 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 kwietnia 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

30 stycznia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HUM00000253

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na spray z solą fizjologiczną

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cambodia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj