鼻腔冲洗与鼻腔喷雾治疗慢性鼻腔和鼻窦症状的研究
2015年1月28日 更新者：Melissa Pynnonen、University of Michigan
鼻腔冲洗与鼻腔喷雾治疗慢性鼻腔和鼻窦症状的随机研究
本研究将比较鼻盐水冲洗与鼻盐水喷雾治疗慢性鼻腔和鼻窦症状的效果。
参与者将完成一份关于他们的鼻腔和鼻窦症状的问卷，并将被随机分配到其中一个治疗组。
将指导每位参与者如何进行日常鼻腔治疗。受试者将定期完成后续调查，以评估开始鼻腔盐水治疗后鼻部症状的任何变化。
在参与研究期间，参与者可能会服用他们常用的治疗鼻窦症状的药物。
研究概览
详细说明
请参阅出版物：Arch OtolaryngolHeadNeckSurg。 2007;133(11):1115-1120
研究类型
介入性
注册 (实际的)
127
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Michigan
-
Ann Arbor、Michigan、美国、48109
- University of Michigan Health System
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄 > 18 岁
在过去 1 个月中出现以下任何一种症状每周 > 4 天且 > 15 天：
- 鼻塞
- 鼻塞
- 鼻腔干燥或结痂
- 鼻分泌物异常
- 粘稠的鼻涕
排除标准：
- 最近 3 个月内进行过功能性内窥镜鼻窦手术 (FESS)
- 最近 3 个月内有需要治疗的鼻出血
- 最近 2 周内患过中耳炎、喉炎、咽炎或鼻炎等急性疾病
- 最近 2 周内哮喘或支气管炎急性发作
- 无法说或读英语
- 在过去 1 个月内，目前定期使用任何研究药物超过一周
- 任何对盐水治疗不耐受的病史（如果使用过）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：喷
受试者接受了鼻腔灌洗（冲洗组）或鼻盐水喷雾（喷雾组）技术的指导，并被要求每天进行两次指定的治疗，持续 8 周。
他们获得了为期 8 周的材料供应（NeilMed Products Inc 的鼻窦冲洗和密歇根州利沃尼亚的 Major Pharmaceuticals 分发的 Deep Sea 鼻盐水喷雾）。
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受试者接受了鼻腔灌洗（冲洗组）或鼻盐水喷雾（喷雾组）技术的指导，并被要求每天进行两次指定的治疗，持续 8 周。
他们获得了为期 8 周的材料供应（NeilMed Products Inc 的鼻窦冲洗和密歇根州利沃尼亚的 Major Pharmaceuticals 分发的 Deep Sea 鼻盐水喷雾）。
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实验性的：灌溉
受试者接受了鼻腔灌洗（冲洗组）或鼻盐水喷雾（喷雾组）技术的指导，并被要求每天进行两次指定的治疗，持续 8 周。
他们获得了为期 8 周的材料供应（NeilMed Products Inc 的鼻窦冲洗和密歇根州利沃尼亚的 Major Pharmaceuticals 分发的 Deep Sea 鼻盐水喷雾）。
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受试者接受了鼻腔灌洗（冲洗组）或鼻盐水喷雾（喷雾组）技术的指导，并被要求每天进行两次指定的治疗，持续 8 周。
他们获得了为期 8 周的材料供应（NeilMed Products Inc 的鼻窦冲洗和密歇根州利沃尼亚的 Major Pharmaceuticals 分发的 Deep Sea 鼻盐水喷雾）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
|---|
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鼻窦结果测试平均分的变化 - 20
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改变鼻腔和鼻窦症状的药物使用
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Melissa A Pynnonen, MD、University of Michigan
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2005年12月1日
初级完成 (实际的)
2006年7月1日
研究完成 (实际的)
2006年8月1日
研究注册日期
首次提交
2006年4月21日
首先提交符合 QC 标准的
2006年4月21日
首次发布 (估计)
2006年4月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年1月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年1月28日
最后验证
2015年1月1日
更多信息
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