Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie nosního výplachu versus nosní sprej pro chronické nosní a sinusové příznaky

28. ledna 2015 aktualizováno: Melissa Pynnonen, University of Michigan

Randomizovaná studie nosní výplach versus nosní sprej pro chronické nosní a sinusové příznaky

Tato studie bude porovnávat výplach nosu fyziologickým roztokem s nosním sprejem fyziologickým roztokem pro léčbu chronických nosních a sinusových symptomů. Účastníci vyplní dotazník týkající se jejich nosních a sinusových symptomů a budou náhodně rozděleni do jedné z léčebných skupin. Každý účastník bude poučen o tom, jak provádět každodenní nazální léčbu. Subjekty budou v pravidelných intervalech absolvovat následné průzkumy, aby zhodnotily jakoukoli změnu jejich nosních příznaků po zahájení léčby nazálním fyziologickým roztokem. Účastníci mohou během své účasti ve studii užívat své obvyklé léky na symptomy dutin.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Viz publikace: Arch OtolaryngolHeadNeckSurg. 2007;133(11):1115-1120

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

127

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
        • University of Michigan Health System

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk > 18 let

  • Přítomnost některého z následujících příznaků po dobu > 4 dnů/týden a > 15 dnů za poslední 1 měsíc:

    • Ucpanost nosu
    • Nosní kongesce
    • Suchost nosu nebo krusty
    • Abnormální výtok z nosu
    • Hustý výtok z nosu

Kritéria vyloučení:

  • Funkční endoskopická sinusová chirurgie (FESS) v posledních 3 měsících
  • Epistaxe v posledních 3 měsících, která vyžadovala léčbu
  • Akutní onemocnění, jako je zánět středního ucha, laryngitida, faryngitida nebo rýma v posledních 2 týdnech
  • Akutní záchvat astmatu nebo bronchitidy v posledních 2 týdnech
  • Neschopnost mluvit nebo číst anglicky
  • Současné užívání kteréhokoli ze studovaných léků pravidelně po dobu delší než týden za poslední 1 měsíc
  • Jakákoli anamnéza nesnášenlivosti fyziologického roztoku (pokud byl použit)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Sprej
subjekty byly instruovány v technice nosní laváže (výplachová skupina) nebo nosního spreje s fyziologickým roztokem (sprejová skupina) a byli požádáni, aby prováděli přidělenou léčbu dvakrát denně po dobu 8 týdnů. Byla jim poskytnuta dodávka materiálů na 8 týdnů (výplachy Sinus Rinse od společnosti NeilMed Products Inc a nosní sprej Deep Sea distribuovaný společností Major Pharmaceuticals, Livonia, Michigan).
Postup: solný sprej
subjekty byly instruovány v technice nosní laváže (výplachová skupina) nebo nosního spreje s fyziologickým roztokem (sprejová skupina) a byli požádáni, aby prováděli přidělenou léčbu dvakrát denně po dobu 8 týdnů. Byla jim poskytnuta dodávka materiálů na 8 týdnů (výplachy Sinus Rinse od společnosti NeilMed Products Inc a nosní sprej Deep Sea distribuovaný společností Major Pharmaceuticals, Livonia, Michigan).
Experimentální: Zavlažování
subjekty byly instruovány v technice nosní laváže (výplachová skupina) nebo nosního spreje s fyziologickým roztokem (sprejová skupina) a byli požádáni, aby prováděli přidělenou léčbu dvakrát denně po dobu 8 týdnů. Byla jim poskytnuta dodávka materiálů na 8 týdnů (výplachy Sinus Rinse od společnosti NeilMed Products Inc a nosní sprej Deep Sea distribuovaný společností Major Pharmaceuticals, Livonia, Michigan).
Postup: slané zavlažování
subjekty byly instruovány v technice nosní laváže (výplachová skupina) nebo nosního spreje s fyziologickým roztokem (sprejová skupina) a byli požádáni, aby prováděli přidělenou léčbu dvakrát denně po dobu 8 týdnů. Byla jim poskytnuta dodávka materiálů na 8 týdnů (výplachy Sinus Rinse od společnosti NeilMed Products Inc a nosní sprej Deep Sea distribuovaný společností Major Pharmaceuticals, Livonia, Michigan).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Změna průměrného skóre testu sinonazálních výsledků-20
Změna v užívání léků na nosní a sinusové příznaky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Michigan

Spolupracovníci

NeilMed Pharmaceuticals

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Melissa A Pynnonen, MD, University of Michigan

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2005

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2006

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. dubna 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. dubna 2006

První zveřejněno (Odhad)

25. dubna 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

30. ledna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. ledna 2015

Naposledy ověřeno

1. ledna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • HUM00000253

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na solný sprej

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mongolia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit