Az orröblítés és az orrspray összehasonlítása a krónikus orr- és arcüreg tüneteire
2015. január 28. frissítette: Melissa Pynnonen, University of Michigan
Véletlenszerű vizsgálat az orröblítésről a krónikus orr- és orrüreg-tünetek orrspray-jének összehasonlításával
Ez a tanulmány összehasonlítja az orr-sóoldat-öntözést az orr-sóspray-vel a krónikus orr- és arcüreg-tünetek kezelésére.
A résztvevők egy kérdőívet töltenek ki az orr- és sinus tüneteikkel kapcsolatban, és véletlenszerűen besorolják őket valamelyik kezelési csoportba.
Minden résztvevőt megtanítanak a napi orrkezelés végrehajtására. Az alanyok rendszeres időközönként nyomon követési felméréseket végeznek, hogy felmérjék az orrtüneteikben bekövetkezett bármilyen változást az orr-sóoldat-kezelés megkezdése után.
A résztvevők a vizsgálatban való részvételük során szedhetik szokásos gyógyszereiket a sinus tüneteire.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Lásd a kiadványt: Arch OtolaryngolHeadNeckSurg. 2007;133(11):1115-1120
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
127
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48109
- University of Michigan Health System
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor > 18 év
Az alábbi tünetek bármelyikének jelenléte több mint 4 napig/héten és > 15 napon át az elmúlt 1 hónapban:
- Orrdugulás
- Orrdugulás
- Orrszárazság vagy kéregképződés
- Rendellenes orrfolyás
- Vastag orrváladék
Kizárási kritériumok:
- Funkcionális endoszkópos sinus műtét (FESS) az elmúlt 3 hónapban
- Orrvérzés az elmúlt 3 hónapban, amely kezelést igényelt
- Akut betegségek, például középfülgyulladás, gégegyulladás, pharyngitis vagy rhinitis az elmúlt 2 hétben
- Asztma vagy hörghurut akut rohama az elmúlt 2 hétben
- Képtelenség beszélni vagy olvasni angolul
- A vizsgált gyógyszerek bármelyikének jelenlegi rendszeres használata több mint egy hétig az elmúlt 1 hónapban
- A sóoldattal szembeni intolerancia anamnézisében (ha alkalmazzák)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Permet
Az alanyokat megtanították az orröblítés (öblítési csoport) vagy az orr-sóspray (spray csoport) technikájára, és arra kérték őket, hogy a kijelölt kezelést naponta kétszer végezzék el 8 héten keresztül.
Nyolc hetes anyagkészletet kaptak (Sinus Rinse öntözés a NeilMed Products Inc-től és Deep Sea orr-sóspray, amelyet a Major Pharmaceuticals, Livonia, Michigan forgalmaz).
|
Az alanyokat megtanították az orröblítés (öblítési csoport) vagy az orr-sóspray (spray csoport) technikájára, és arra kérték őket, hogy a kijelölt kezelést naponta kétszer végezzék el 8 héten keresztül.
Nyolc hetes anyagkészletet kaptak (Sinus Rinse öntözés a NeilMed Products Inc-től és Deep Sea orr-sóspray, amelyet a Major Pharmaceuticals, Livonia, Michigan forgalmaz).
|
|
Kísérleti: Öntözés
Az alanyokat megtanították az orröblítés (öblítési csoport) vagy az orr-sóspray (spray csoport) technikájára, és arra kérték őket, hogy a kijelölt kezelést naponta kétszer végezzék el 8 héten keresztül.
Nyolc hetes anyagkészletet kaptak (Sinus Rinse öntözés a NeilMed Products Inc-től és Deep Sea orr-sóspray, amelyet a Major Pharmaceuticals, Livonia, Michigan forgalmaz).
|
Az alanyokat megtanították az orröblítés (öblítési csoport) vagy az orr-sóspray (spray csoport) technikájára, és arra kérték őket, hogy a kijelölt kezelést naponta kétszer végezzék el 8 héten keresztül.
Nyolc hetes anyagkészletet kaptak (Sinus Rinse öntözés a NeilMed Products Inc-től és Deep Sea orr-sóspray, amelyet a Major Pharmaceuticals, Livonia, Michigan forgalmaz).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
|---|
|
Változás a sinonasalis kimeneti teszt átlagpontszámában -20
|
|
Változás az orr- és szinusztünetek gyógyszerhasználatában
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Melissa A Pynnonen, MD, University of Michigan
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2005. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2006. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2006. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2006. április 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2006. április 21.
Első közzététel (Becslés)
2006. április 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. január 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. január 28.
Utolsó ellenőrzés
2015. január 1.
Több információ
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .