Исследование промывания носа по сравнению с назальным спреем при хронических симптомах носовых и придаточных пазух
28 января 2015 г. обновлено: Melissa Pynnonen, University of Michigan
Рандомизированное исследование промывания носа по сравнению с назальным спреем при хронических симптомах носа и синуса
В этом исследовании будет проведено сравнение промывания носа солевым раствором и назального солевого спрея для лечения хронических симптомов носа и околоносовых пазух.
Участники заполнят анкету относительно своих носовых и синусовых симптомов и будут случайным образом распределены в одну из групп лечения.
Каждый участник будет проинструктирован о том, как выполнять ежедневное лечение носа. Субъекты будут проходить последующие опросы через регулярные промежутки времени, чтобы оценить любые изменения в их носовых симптомах после начала лечения назальным солевым раствором.
Во время участия в исследовании участники могут принимать свои обычные лекарства от симптомов синусита.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
См. публикацию: Arch OtolaryngolHeadNeckSurg. 2007;133(11):1115-1120
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
127
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
- University of Michigan Health System
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст > 18 лет
Наличие любого из следующих симптомов в течение > 4 дней в неделю и > 15 дней за последний 1 месяц:
- Заложенность носа
- Заложенность носа
- Сухость или корки в носу
- Аномальные выделения из носа
- Густые выделения из носа
Критерий исключения:
- Функциональная эндоскопическая хирургия околоносовых пазух (FESS) за последние 3 месяца
- Носовое кровотечение за последние 3 месяца, требующее лечения
- Острые заболевания, такие как средний отит, ларингит, фарингит или ринит за последние 2 недели
- Острый приступ астмы или бронхита за последние 2 недели
- Неспособность говорить или читать по-английски
- Текущее регулярное использование любого из исследуемых препаратов в течение более недели за последний 1 месяц.
- Любая история непереносимости лечения солевым раствором (если используется)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Спрей
Субъекты были проинструктированы о технике промывания носа (группа ирригации) или назального солевого спрея (группа распыления), и им было предложено проводить назначенное лечение два раза в день в течение 8 недель.
Им был предоставлен 8-недельный запас материалов (промывание носовых пазух от NeilMed Products Inc и солевой спрей для носа Deep Sea, распространяемый Major Pharmaceuticals, Ливония, Мичиган).
|
Субъекты были проинструктированы о технике промывания носа (группа ирригации) или назального солевого спрея (группа распыления), и им было предложено проводить назначенное лечение два раза в день в течение 8 недель.
Им был предоставлен 8-недельный запас материалов (промывание носовых пазух от NeilMed Products Inc и солевой спрей для носа Deep Sea, распространяемый Major Pharmaceuticals, Ливония, Мичиган).
|
|
Экспериментальный: Орошение
Субъекты были проинструктированы о технике промывания носа (группа ирригации) или назального солевого спрея (группа распыления), и им было предложено проводить назначенное лечение два раза в день в течение 8 недель.
Им был предоставлен 8-недельный запас материалов (промывание носовых пазух от NeilMed Products Inc и солевой спрей для носа Deep Sea, распространяемый Major Pharmaceuticals, Ливония, Мичиган).
|
Субъекты были проинструктированы о технике промывания носа (группа ирригации) или назального солевого спрея (группа распыления), и им было предложено проводить назначенное лечение два раза в день в течение 8 недель.
Им был предоставлен 8-недельный запас материалов (промывание носовых пазух от NeilMed Products Inc и солевой спрей для носа Deep Sea, распространяемый Major Pharmaceuticals, Ливония, Мичиган).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Изменение среднего балла синоназального исходного теста-20
|
|
Изменения в использовании лекарств для носовых и синусовых симптомов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Melissa A Pynnonen, MD, University of Michigan
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2005 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2006 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2006 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 апреля 2006 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 апреля 2006 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
25 апреля 2006 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
30 января 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 января 2015 г.
Последняя проверка
1 января 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- HUM00000253
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .