放射線照射失敗後の高密度焦点式超音波 (HIFU) による前立腺がん治療

包含基準:

• ・臓器限局性再発前立腺がんの初期症状（臨床ステージ T1 および T2 のみ）を有し、外照射療法または小線源療法で治療され、その後生検で局所再発が証明された男性患者。

  • 年齢は40歳以上から80歳未満。
  • 麻酔手術割り当て (ASA) カテゴリ I、II、または III のみ。
  • 転移の可能性を排除するため、HIFU治療前3か月以内に放射性核種による骨スキャンが陰性であること。
  • PSAレベル>0.5ng/mlおよび<10ng/ml。
  • 放射線照射前のグリーソンスコア < 8
  • TRUS で鮮明に画像化できる前立腺
  • 書面によるインフォームドコンセント。

除外基準:

• · T3 または T4 前立腺がん。

  • 年齢 <40 歳。または80歳以上。
  • IV 以上の ASA。
  • グリーソンスコア>8。
  • PSA <0.5ng/ml または >10ng/ml。
  • 経直腸的超音波検査による前立腺のサイズ > 40 グラム
  • 治療対象領域に大きな石灰化がある (>5mm)。
  • 異常なプロトロンビン時間 (INR) および部分的トロンボプラスチン時間 (PTT) によって判断される出血障害。
  • 抗凝固作用を一時的に逆転または中止できる場合を除き、クマジンまたはその他の抗凝固薬を投与されている患者。
  • 抗生物質による十分な治療がなされず、無菌尿培養によって記録されない限り、尿路感染症。
  • 将来の妊孕性への関心。
  • ラテックスに対するアレルギーの既往。
  • 経直腸的超音波画像診断では前立腺組織を適切に視覚化できない。
  • 現在、前立腺がんのホルモン療法を受けています（ホルモン療法を3か月間中止すれば登録可能）。
  • 小線源療法または外部ビーム照射以外の前立腺がんの治療歴。
  • TURP、温熱療法、または尿道ステントの病歴。
  • 大規模な直腸手術の病歴。
  • 炎症性腸疾患の病歴。
  • 膀胱頸部拘縮の病歴。
  • 皮膚がん以外の悪性腫瘍の既往歴。