血管吻合を実践するための手術シミュレータの評価
2018年11月2日 更新者：Lawson Health Research Institute
外科的スキル ラボ血管吻合シミュレーターの利点: 無作為化対照試験
忠実度の低い手術シミュレータで大動脈伏在静脈吻合術を実践することで、ビデオを見て学習するだけのグループよりも、研修生が短時間で高品質の吻合術を作成できるかどうかを判断する.
調査の概要
詳細な説明
長年にわたり、外科訓練は見習いと考えられてきました。そこでは、レジデントの訓練経験は、生きている患者の実際の手術環境で行われてきました。 解剖学的複製 (人間の血管組織と同様の特性を持つ特別なハイドロゲル ポリマー) を使用した、心臓バイパス手術のような大動脈近位静脈グラフト吻合の低忠実度シミュレーションは、効果的で低-この外科的スキルを習得するためのコストシミュレーターであり、研修生はより短い時間でより良い吻合を行う能力を提供します。
仮説: 忠実度の低い手術シミュレーターで大動脈伏在静脈吻合術を練習すると、研修生の学習曲線が向上します。 これにより、研修生は、ビデオを見るだけで学習するグループよりも短い時間で高品質の吻合を行うことができ、患者の安全性の向上につながります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ontario
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London、Ontario、カナダ、N6A
- Kelman Advanced Centre for Learning, The University of Western Ontario
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 西オンタリオ大学の外科レジデント 1 年目
- -吻合ナイーブ-被験者は過去にヒト血管吻合を行ってはなりません（過去に行われていることを観察したことがある場合は許容されます）
除外基準:
- 過去に主要なオペレーター/外科医としてヒト血管吻合術を完了
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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検証済みのスケールに基づく最終的な血管吻合の品質
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二次結果の測定
結果測定 |
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検証されたスケールに基づく手術スキルのグローバル評価 (最終吻合)
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最終吻合完了までの時間
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初期および最終吻合を完了するのにかかった時間 (実験グループのみ)
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最終吻合のための吻合漏れ
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最終吻合のための吻合開存性
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Mackenzie A Quantz, MD, FRCSC、The University of Western Ontario
- 主任研究者：Pavan K Koka, BSc, MD、The University of Western Ontario
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Grober ED, Hamstra SJ, Wanzel KR, Reznick RK, Matsumoto ED, Sidhu RS, Jarvi KA. The educational impact of bench model fidelity on the acquisition of technical skill: the use of clinically relevant outcome measures. Ann Surg. 2004 Aug;240(2):374-81. doi: 10.1097/01.sla.0000133346.07434.30.
- Grober ED, Hamstra SJ, Wanzel KR, Reznick RK, Matsumoto ED, Sidhu RS, Jarvi KA. Laboratory based training in urological microsurgery with bench model simulators: a randomized controlled trial evaluating the durability of technical skill. J Urol. 2004 Jul;172(1):378-81. doi: 10.1097/01.ju.0000123824.74075.9c.
- Anastakis DJ, Regehr G, Reznick RK, Cusimano M, Murnaghan J, Brown M, Hutchison C. Assessment of technical skills transfer from the bench training model to the human model. Am J Surg. 1999 Feb;177(2):167-70. doi: 10.1016/s0002-9610(98)00327-4.
- Hance J, Aggarwal R, Stanbridge R, Blauth C, Munz Y, Darzi A, Pepper J. Objective assessment of technical skills in cardiac surgery. Eur J Cardiothorac Surg. 2005 Jul;28(1):157-62. doi: 10.1016/j.ejcts.2005.03.012. Epub 2005 Apr 9.
- Watterson JD, Beiko DT, Kuan JK, Denstedt JD. Randomized prospective blinded study validating acquistion of ureteroscopy skills using computer based virtual reality endourological simulator. J Urol. 2002 Nov;168(5):1928-32. doi: 10.1097/01.ju.0000034357.84449.56.
- Reznick R, Regehr G, MacRae H, Martin J, McCulloch W. Testing technical skill via an innovative "bench station" examination. Am J Surg. 1997 Mar;173(3):226-30. doi: 10.1016/s0002-9610(97)89597-9.
- Youngblood PL, Srivastava S, Curet M, Heinrichs WL, Dev P, Wren SM. Comparison of training on two laparoscopic simulators and assessment of skills transfer to surgical performance. J Am Coll Surg. 2005 Apr;200(4):546-51. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2004.11.011.
- Beard JD, Jolly BC, Newble DI, Thomas WE, Donnelly J, Southgate LJ. Assessing the technical skills of surgical trainees. Br J Surg. 2005 Jun;92(6):778-82. doi: 10.1002/bjs.4951.
- Clark JA, Volchok JA, Hazey JW, Sadighi PJ, Fanelli RD. Initial experience using an endoscopic simulator to train surgical residents in flexible endoscopy in a community medical center residency program. Curr Surg. 2005 Jan-Feb;62(1):59-63. doi: 10.1016/j.cursur.2004.07.002.
- Backstein D, Agnidis Z, Sadhu R, MacRae H. Effectiveness of repeated video feedback in the acquisition of a surgical technical skill. Can J Surg. 2005 Jun;48(3):195-200.
- Lachin JM. Introduction to sample size determination and power analysis for clinical trials. Control Clin Trials. 1981 Jun;2(2):93-113. doi: 10.1016/0197-2456(81)90001-5.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2006年5月1日
一次修了 (実際)
2007年5月1日
研究の完了
2007年9月1日
試験登録日
最初に提出
2006年4月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2006年4月24日
最初の投稿 (見積もり)
2006年4月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年11月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年11月2日
最終確認日
2018年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。