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Bewertung eines chirurgischen Simulators zum Üben einer Gefäßanastomose

2. November 2018 aktualisiert von: Lawson Health Research Institute

Vorteile eines vaskulären Anastomose-Simulators im Surgical Skills Lab: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Um festzustellen, ob das Üben einer Anastomose der Aorto-Saphena-Vene auf einem Low-Fidelity-Operationssimulator es den Auszubildenden ermöglicht, in kürzerer Zeit eine qualitativ hochwertigere Anastomose herzustellen, als eine Gruppe, die nur durch das Ansehen eines Videos lernt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Seit vielen Jahren gilt die chirurgische Ausbildung als Lehre, bei der die Trainingserfahrungen der Assistenzärzte in realen operativen Situationen am lebenden Patienten zum Einsatz kommen. Wir schlagen eine Studie vor, um zu demonstrieren, dass - eine Low-Fidelity-Simulation einer aorta-proximalen Venentransplantatanastomose wie bei einer Herz-Bypass-Operation unter Verwendung anatomischer Replikate (ein spezielles Hydrogel-Polymer mit ähnlichen Eigenschaften wie menschliches Gefäßgewebe) - eine effektive, niedrig- Kostensimulator zum Erlernen dieser chirurgischen Fertigkeit und wird dem Auszubildenden die Möglichkeit geben, eine bessere Anastomose in kürzerer Zeit durchzuführen.

Hypothese: Das Üben einer Aorto-Saphena-Venen-Anastomose auf einem Low-Fidelity-Operationssimulator wird die Lernkurve der Auszubildenden vorantreiben. Dies ermöglicht es den Auszubildenden, in kürzerer Zeit eine qualitativ hochwertigere Anastomose herzustellen als eine Gruppe, die nur durch das Ansehen eines Videos lernt, und führt zu einer verbesserten Patientensicherheit.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A
        • Kelman Advanced Centre for Learning, The University of Western Ontario

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Assistenzarzt im 1. Jahr an der University of Western Ontario
  • Anastomose naiv - das Subjekt darf in der Vergangenheit keine menschliche Gefäßanastomose durchgeführt haben (es ist akzeptabel, wenn es beobachtet hat, dass eine in der Vergangenheit durchgeführt wurde)

Ausschlusskriterien:

  • In der Vergangenheit eine menschliche Gefäßanastomose als primärer Operateur/Chirurg abgeschlossen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Qualität der endgültigen Gefäßanastomose basierend auf validierter Skala

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Globale Bewertung der operativen Fähigkeiten basierend auf einer validierten Skala (endgültige Anastomose)
Bis zur Fertigstellung der endgültigen Anastomose benötigte Zeit
Zeit bis zum Abschluss der initialen und finalen Anastomose (nur Versuchsgruppe)
Anastomoseninsuffizienz für endgültige Anastomose
Anastomosendurchgängigkeit für endgültige Anastomose

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Mackenzie A Quantz, MD, FRCSC, The University of Western Ontario
  • Hauptermittler: Pavan K Koka, BSc, MD, The University of Western Ontario

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2007

Studienabschluss

1. September 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. April 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. April 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. April 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. November 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. November 2018

Zuletzt verifiziert

1. November 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • R-05-826
  • 11858E

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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