Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af kirurgisk simulator til at praktisere en vaskulær anastomose

2. november 2018 opdateret af: Lawson Health Research Institute

Fordele ved en kirurgisk færdighedslaboratorium vaskulær anastomosesimulator: et randomiseret kontrolleret forsøg

For at afgøre, om praktisering af en aorto-saphenøs vene-anastomose på en low-fidelity kirurgisk simulator giver praktikanter mulighed for at producere en højere kvalitet anastomose på kortere tid end en gruppe, der kun lærer ved at se en video.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I mange år har kirurgisk uddannelse været betragtet som en læreplads, hvor beboernes træningserfaringer har været i reelle operative rammer på levende patienter. Vi foreslår en undersøgelse for at demonstrere, at - en low-fidelity-simulering af en aorta-proksimal venetransplantat-anastomose som ved hjerte-bypass-kirurgi, ved brug af anatomiske replikater (en speciel hydrogelpolymer med egenskaber, der ligner menneskeligt vaskulært væv) - er en effektiv, lav- omkostningssimulator for at lære denne kirurgiske færdighed, og vil give praktikanten evnen til at udføre en bedre anastomose på kortere tid.

Hypotese: At øve en aorto-saphenøs vene anastomose på en low-fidelity kirurgisk simulator vil fremme elevernes indlæringskurve. Dette vil give praktikanter mulighed for at producere en anastomose af højere kvalitet på kortere tid end en gruppe, der kun lærer ved at se en video og vil føre til øget patientsikkerhed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A
        • Kelman Advanced Centre for Learning, The University of Western Ontario

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1. års kirurgisk beboer ved University of Western Ontario
  • Anastomose naiv - forsøgspersonen må ikke have udført en menneskelig vaskulær anastomose tidligere (det er acceptabelt, hvis de har observeret en udført tidligere)

Ekskluderingskriterier:

  • Gennemførte en human vaskulær anastomose som primær operatør/kirurg tidligere

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Kvalitet af endelig vaskulær anastomose baseret på valideret skala

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Global vurdering af operative færdigheder baseret på valideret skala (endelig anastomose)
Tid det tager at fuldføre den endelige anastomose
Tid det tager at fuldføre indledende og sidste anastomose (kun eksperimentgruppe)
Anastomotisk lækage til endelig anastomose
Anastomotisk åbenhed for endelig anastomose

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Lawson Health Research Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mackenzie A Quantz, MD, FRCSC, The University of Western Ontario
  • Ledende efterforsker: Pavan K Koka, BSc, MD, The University of Western Ontario

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2007

Studieafslutning

1. september 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. april 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. april 2006

Først opslået (Skøn)

26. april 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. november 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. november 2018

Sidst verificeret

1. november 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • R-05-826
  • 11858E

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Uddannelse, Medicin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner