用于实施血管吻合术的手术模拟器的评价
2018年11月2日 更新者：Lawson Health Research Institute
手术技能实验室血管吻合模拟器的好处：一项随机对照试验
确定在低保真手术模拟器上练习主隐静脉吻合术是否能让受训者在更短的时间内产生比仅通过观看视频学习的小组更高质量的吻合术。
研究概览
详细说明
多年来，外科培训一直被认为是一种学徒制，住院医师的培训经验是在真实的手术环境中对活体患者进行的。 我们提出一项研究来证明——使用解剖复制（一种具有类似于人体血管组织的特性的特殊水凝胶聚合物）对心脏搭桥手术中的主动脉近端静脉移植物吻合进行低保真模拟——是一种有效的、低学习这项手术技能的成本模拟器，将使受训者能够在更短的时间内进行更好的吻合。
假设：在低保真手术模拟器上练习主动脉-隐静脉吻合术将提高受训者的学习曲线。 与仅通过观看视频学习的小组相比，这将使受训者能够在更短的时间内完成更高质量的吻合，从而提高患者的安全性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ontario
-
London、Ontario、加拿大、N6A
- Kelman Advanced Centre for Learning, The University of Western Ontario
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 西安大略大学外科住院医师一年级
- 未接受过吻合术 - 受试者过去不得进行过人体血管吻合术（如果他们观察到过去进行过吻合术是可以接受的）
排除标准：
- 过去曾作为主要操作者/外科医生完成人体血管吻合术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
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基于验证量表的最终血管吻合质量
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次要结果测量
结果测量 |
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基于验证规模的手术技能全球评级（最终吻合）
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完成最终吻合所需的时间
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完成初始和最终吻合所需的时间（仅限实验组）
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终吻合口吻合口漏
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最终吻合的吻合口通畅
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mackenzie A Quantz, MD, FRCSC、The University of Western Ontario
- 首席研究员：Pavan K Koka, BSc, MD、The University of Western Ontario
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Grober ED, Hamstra SJ, Wanzel KR, Reznick RK, Matsumoto ED, Sidhu RS, Jarvi KA. The educational impact of bench model fidelity on the acquisition of technical skill: the use of clinically relevant outcome measures. Ann Surg. 2004 Aug;240(2):374-81. doi: 10.1097/01.sla.0000133346.07434.30.
- Grober ED, Hamstra SJ, Wanzel KR, Reznick RK, Matsumoto ED, Sidhu RS, Jarvi KA. Laboratory based training in urological microsurgery with bench model simulators: a randomized controlled trial evaluating the durability of technical skill. J Urol. 2004 Jul;172(1):378-81. doi: 10.1097/01.ju.0000123824.74075.9c.
- Anastakis DJ, Regehr G, Reznick RK, Cusimano M, Murnaghan J, Brown M, Hutchison C. Assessment of technical skills transfer from the bench training model to the human model. Am J Surg. 1999 Feb;177(2):167-70. doi: 10.1016/s0002-9610(98)00327-4.
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- Watterson JD, Beiko DT, Kuan JK, Denstedt JD. Randomized prospective blinded study validating acquistion of ureteroscopy skills using computer based virtual reality endourological simulator. J Urol. 2002 Nov;168(5):1928-32. doi: 10.1097/01.ju.0000034357.84449.56.
- Reznick R, Regehr G, MacRae H, Martin J, McCulloch W. Testing technical skill via an innovative "bench station" examination. Am J Surg. 1997 Mar;173(3):226-30. doi: 10.1016/s0002-9610(97)89597-9.
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- Backstein D, Agnidis Z, Sadhu R, MacRae H. Effectiveness of repeated video feedback in the acquisition of a surgical technical skill. Can J Surg. 2005 Jun;48(3):195-200.
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2006年5月1日
初级完成 (实际的)
2007年5月1日
研究完成
2007年9月1日
研究注册日期
首次提交
2006年4月24日
首先提交符合 QC 标准的
2006年4月24日
首次发布 (估计)
2006年4月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年11月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年11月2日
最后验证
2018年11月1日
更多信息
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