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Valutazione del simulatore chirurgico per la pratica di un'anastomosi vascolare

2 novembre 2018 aggiornato da: Lawson Health Research Institute

Vantaggi di un simulatore di anastomosi vascolare da laboratorio di abilità chirurgiche: uno studio controllato randomizzato

Determinare se la pratica di un'anastomosi della vena aorto-safena su un simulatore chirurgico a bassa fedeltà consente ai tirocinanti di produrre un'anastomosi di qualità superiore in un periodo di tempo più breve rispetto a un gruppo che apprende solo guardando un video.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Per molti anni, la formazione chirurgica è stata considerata un apprendistato, dove le esperienze formative dei residenti, sono state in contesti operativi reali su pazienti viventi. Proponiamo uno studio per dimostrare che - una simulazione a bassa fedeltà di un'anastomosi di un innesto venoso aorta-prossimale come nella chirurgia di bypass cardiaco, utilizzando replicati anatomici (uno speciale polimero idrogel con proprietà simili al tessuto vascolare umano) - è un efficace, basso- simulatore di costo per l'apprendimento di questa abilità chirurgica e fornirà al tirocinante la possibilità di eseguire una migliore anastomosi in un periodo di tempo più breve.

Ipotesi: la pratica di un'anastomosi della vena aorto-safena su un simulatore chirurgico a bassa fedeltà farà avanzare la curva di apprendimento dei tirocinanti. Ciò consentirà ai tirocinanti di produrre un'anastomosi di qualità superiore in un periodo di tempo più breve rispetto a un gruppo che apprende solo guardando un video e porterà a una maggiore sicurezza del paziente.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A
        • Kelman Advanced Centre for Learning, The University of Western Ontario

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Specializzato in chirurgia al 1° anno presso la University of Western Ontario
  • Anastomosi naive - il soggetto non deve aver eseguito un'anastomosi vascolare umana in passato (è accettabile se ne ha osservato uno eseguito in passato)

Criteri di esclusione:

  • In passato ha completato un'anastomosi vascolare umana come operatore/chirurgo primario

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Qualità dell'anastomosi vascolare finale basata su scala validata

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Valutazione globale dell'abilità operativa basata su scala validata (anastomosi finale)
Tempo impiegato per completare l'anastomosi finale
Tempo impiegato per completare l'anastomosi iniziale e finale (solo gruppo sperimentale)
Perdita anastomotica per anastomosi finale
Pervietà anastomotica per anastomosi finale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Lawson Health Research Institute

Investigatori

  • Investigatore principale: Mackenzie A Quantz, MD, FRCSC, The University of Western Ontario
  • Investigatore principale: Pavan K Koka, BSc, MD, The University of Western Ontario

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2007

Completamento dello studio

1 settembre 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 aprile 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 aprile 2006

Primo Inserito (Stima)

26 aprile 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 novembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 novembre 2018

Ultimo verificato

1 novembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R-05-826
  • 11858E

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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