Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van chirurgische simulator voor het oefenen van een vasculaire anastomose

2 november 2018 bijgewerkt door: Lawson Health Research Institute

Voordelen van een Surgical Skills Lab Vasculaire anastomosesimulator: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Om te bepalen of het oefenen van een anastomose van de aorta-saphena-ader op een low-fidelity chirurgische simulator het cursisten mogelijk maakt om in een kortere tijd een anastomose van hogere kwaliteit te produceren dan een groep die alleen leert door een video te bekijken.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Jarenlang werd chirurgische training beschouwd als een stage, waarbij de trainingservaringen van bewoners in echte operatieve situaties op levende patiënten waren. We stellen een studie voor om aan te tonen dat - een low-fidelity simulatie van een anastomose van een aorta-proximale adertransplantaat, zoals bij een hartbypassoperatie, waarbij gebruik wordt gemaakt van anatomische replica's (een speciaal hydrogelpolymeer met eigenschappen die vergelijkbaar zijn met die van menselijk vaatweefsel) - een effectieve, laag- kostensimulator voor het leren van deze chirurgische vaardigheid, en zal de stagiair in staat stellen om in een kortere tijd een betere anastomose uit te voeren.

Hypothese: Het oefenen van een aorta-safeneuze aderanastomose op een low-fidelity chirurgische simulator zal de leercurve van de stagiairs bevorderen. Hierdoor kunnen stagiairs in een kortere tijd een anastomose van hogere kwaliteit produceren dan een groep die alleen leert door een video te bekijken, wat leidt tot een grotere patiëntveiligheid.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A
        • Kelman Advanced Centre for Learning, The University of Western Ontario

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Eerstejaars chirurg in opleiding aan de University of Western Ontario
  • Naïeve anastomose - de proefpersoon mag in het verleden geen menselijke vasculaire anastomose hebben uitgevoerd (het is acceptabel als ze hebben gezien dat er in het verleden een werd uitgevoerd)

Uitsluitingscriteria:

  • Heeft in het verleden een menselijke vasculaire anastomose voltooid als primaire operator/chirurg

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Kwaliteit van uiteindelijke vasculaire anastomose op basis van gevalideerde schaal

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Globale beoordeling van operatieve vaardigheid op basis van gevalideerde schaal (laatste anastomose)
De tijd die nodig is om de definitieve anastomose te voltooien
Tijd die nodig is om de initiële en definitieve anastomose te voltooien (alleen experimentele groep)
Naadlekkage voor definitieve anastomose
Naaddoorgankelijkheid voor definitieve anastomose

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mackenzie A Quantz, MD, FRCSC, The University of Western Ontario
  • Hoofdonderzoeker: Pavan K Koka, BSc, MD, The University of Western Ontario

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2006

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2007

Studie voltooiing

1 september 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 april 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 april 2006

Eerst geplaatst (Schatting)

26 april 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 november 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 november 2018

Laatst geverifieerd

1 november 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren