Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena symulatora chirurgicznego do wykonywania zespoleń naczyniowych

2 listopada 2018 zaktualizowane przez: Lawson Health Research Institute

Korzyści z symulatora zespoleń naczyniowych w laboratorium umiejętności chirurgicznych: randomizowana, kontrolowana próba

Ustalenie, czy ćwiczenie zespolenia żyły aortalno-piszczelowej na symulatorze chirurgicznym o niskiej wierności pozwala uczestnikom na wykonanie zespolenia wyższej jakości w krótszym czasie niż grupa, która uczy się tylko oglądając film.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przez wiele lat szkolenie chirurgiczne było uważane za praktykę, w której doświadczenia szkoleniowe rezydentów odbywały się w rzeczywistych warunkach operacyjnych na żywych pacjentach. Proponujemy badanie mające na celu wykazanie, że - symulacja o niskiej wierności zespolenia przeszczepu żyły proksymalnej aorty, jak w przypadku operacji pomostowania serca, przy użyciu powtórzeń anatomicznych (specjalny polimer hydrożelowy o właściwościach podobnych do ludzkiej tkanki naczyniowej) - jest skutecznym, nisko- symulator kosztowy do nauki tej umiejętności chirurgicznej i zapewni kursantowi możliwość wykonania lepszego zespolenia w krótszym czasie.

Hipoteza: Ćwiczenie zespolenia żyły aortalno-piszczelowej na symulatorze chirurgicznym o niskiej wierności przyspieszy krzywą uczenia się uczestników. Umożliwi to stażystom wykonanie zespolenia wyższej jakości w krótszym czasie niż w przypadku grupy, która uczy się tylko poprzez oglądanie filmu, i doprowadzi do zwiększenia bezpieczeństwa pacjenta.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A
        • Kelman Advanced Centre for Learning, The University of Western Ontario

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rezydent pierwszego roku chirurgii na University of Western Ontario
  • Naiwne zespolenie - pacjent nie mógł w przeszłości wykonywać zespolenia naczyniowego człowieka (dopuszczalne jest, jeśli obserwował takie wykonywanie w przeszłości)

Kryteria wyłączenia:

  • Ukończył ludzkie zespolenie naczyniowe jako główny operator/chirurg w przeszłości

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Jakość ostatecznego zespolenia naczyniowego na podstawie zwalidowanej skali

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Globalna ocena umiejętności operacyjnych na podstawie zatwierdzonej skali (ostateczne zespolenie)
Czas potrzebny do zakończenia ostatecznego zespolenia
Czas potrzebny do wykonania wstępnego i końcowego zespolenia (tylko grupa eksperymentalna)
Nieszczelność zespolenia do ostatecznego zespolenia
Drożność zespolenia do ostatecznego zespolenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Lawson Health Research Institute

Śledczy

  • Główny śledczy: Mackenzie A Quantz, MD, FRCSC, The University of Western Ontario
  • Główny śledczy: Pavan K Koka, BSc, MD, The University of Western Ontario

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2007

Ukończenie studiów

1 września 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 kwietnia 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 kwietnia 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 kwietnia 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 listopada 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 listopada 2018

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R-05-826
  • 11858E

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Edukacja, Medycyna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Georgia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj