Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení chirurgického simulátoru pro nácvik vaskulární anastomózy

2. listopadu 2018 aktualizováno: Lawson Health Research Institute

Výhody laboratorního simulátoru vaskulární anastomózy chirurgických dovedností: Randomizovaná kontrolovaná zkouška

Zjistit, zda nácvik anastomózy aorto-saphenózní žíly na chirurgickém simulátoru s nízkou přesností umožňuje účastníkům produkovat kvalitnější anastomózu za kratší dobu než skupině, která se učí pouze sledováním videa.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Po mnoho let byl chirurgický výcvik považován za učňovskou školu, kde byly zkušenosti rezidentů v reálném operačním prostředí na živých pacientech. Navrhujeme studii, která má prokázat, že – simulace aorta-proximálního žilního štěpu jako při operaci srdečního bypassu s použitím anatomických replik (speciální hydrogelový polymer s vlastnostmi podobnými lidské vaskulární tkáni) – je efektivní, nízko- nákladový simulátor pro naučení se této chirurgické dovednosti a poskytne školence schopnost provádět lepší anastomózu za kratší dobu.

Hypotéza: Nácvik anastomózy aorto-saphenózní žíly na chirurgickém simulátoru s nízkou přesností posune křivku učení účastníků. To studentům umožní vytvořit kvalitnější anastomózu za kratší dobu než skupině, která se učí pouze sledováním videa, a povede to ke zvýšené bezpečnosti pacientů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A
        • Kelman Advanced Centre for Learning, The University of Western Ontario

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 1. ročník chirurgie na University of Western Ontario
  • Anastomóza naivní – subjekt v minulosti nesměl provádět lidskou vaskulární anastomózu (je přípustné, pokud pozoroval, jak se v minulosti prováděla)

Kritéria vyloučení:

  • V minulosti absolvoval lidskou vaskulární anastomózu jako primární operátor/chirurg

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Kvalita konečné vaskulární anastomózy na základě validované stupnice

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Globální hodnocení operačních dovedností na základě ověřené stupnice (konečná anastomóza)
Doba potřebná k dokončení konečné anastomózy
Doba potřebná k dokončení počáteční a konečné anastomózy (pouze experimentální skupina)
Únik anastomózy pro konečnou anastomózu
Průchodnost anastomózy pro konečnou anastomózu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Lawson Health Research Institute

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mackenzie A Quantz, MD, FRCSC, The University of Western Ontario
  • Vrchní vyšetřovatel: Pavan K Koka, BSc, MD, The University of Western Ontario

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2007

Dokončení studie

1. září 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. dubna 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. dubna 2006

První zveřejněno (Odhad)

26. dubna 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. listopadu 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. listopadu 2018

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • R-05-826
  • 11858E

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vzdělání, lékařství

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Argentina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit