Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av kirurgisk simulator för att utöva en vaskulär anastomos

2 november 2018 uppdaterad av: Lawson Health Research Institute

Fördelarna med en kirurgisk färdighetslabb Vaskulär anastomossimulator: en randomiserad kontrollerad studie

För att avgöra om utövande av en aorto-saphenus-venanastomos på en lågtrogen kirurgisk simulator gör det möjligt för praktikanter att producera en anastomos av högre kvalitet på kortare tid än en grupp som bara lär sig genom att titta på en video.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Under många år har kirurgisk utbildning betraktats som en lärlingsutbildning, där de boendes träningsupplevelser har varit i verkliga operativa miljöer på levande patienter. Vi föreslår en studie för att visa att - en lågfidelitetssimulering av en aorta-proximal ventransplantatanastomos som vid bypasskirurgi, med användning av anatomiska replikat (en speciell hydrogelpolymer med egenskaper som liknar mänsklig kärlvävnad) - är en effektiv, låg- kostar simulator för att lära sig denna kirurgiska färdighet, och kommer att ge praktikanten förmågan att utföra en bättre anastomos på kortare tid.

Hypotes: Att öva på en aorto-saphenös venanastomos på en kirurgisk simulator med låg trohet kommer att föra fram deltagarnas inlärningskurva. Detta kommer att göra det möjligt för praktikanter att producera en anastomos av högre kvalitet på kortare tid än en grupp som bara lär sig genom att titta på en video och kommer att leda till ökad patientsäkerhet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A
        • Kelman Advanced Centre for Learning, The University of Western Ontario

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 1:a året kirurgisk bosatt vid University of Western Ontario
  • Anastomos naiv - försökspersonen får inte ha utfört en mänsklig vaskulär anastomos tidigare (det är acceptabelt om de har observerat en utförd tidigare)

Exklusions kriterier:

  • Genomförde en mänsklig vaskulär anastomos som primär operatör/kirurg tidigare

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Kvaliteten på slutlig vaskulär anastomos baserat på validerad skala

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Global bedömning av operativ skicklighet baserat på validerad skala (slutlig anastomos)
Tid det tar att slutföra slutlig anastomos
Tid det tar att slutföra initial och sista anastomos (endast experimentgrupp)
Anastomotiskt läckage för slutlig anastomos
Anastomotisk öppenhet för slutlig anastomos

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Mackenzie A Quantz, MD, FRCSC, The University of Western Ontario
  • Huvudutredare: Pavan K Koka, BSc, MD, The University of Western Ontario

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2006

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2007

Avslutad studie

1 september 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 april 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 april 2006

Första postat (Uppskatta)

26 april 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 november 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 november 2018

Senast verifierad

1 november 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • R-05-826
  • 11858E

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Utbildning, Medicin

3
Prenumerera