Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Evaluación de Simulador Quirúrgico para Practicar una Anastomosis Vascular

2 de noviembre de 2018 actualizado por: Lawson Health Research Institute

Beneficios de un simulador de anastomosis vascular del laboratorio de habilidades quirúrgicas: un ensayo controlado aleatorio

Determinar si practicar una anastomosis de vena aorto-safena en un simulador quirúrgico de baja fidelidad permite a los alumnos producir una anastomosis de mayor calidad en un período de tiempo más corto que un grupo que solo aprende viendo un video.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Durante muchos años, la formación quirúrgica se ha considerado un aprendizaje, donde las experiencias formativas de los residentes han sido en escenarios operativos reales sobre pacientes vivos. Proponemos un estudio para demostrar que - una simulación de baja fidelidad de una anastomosis de injerto de vena proximal aorta como en una cirugía de derivación cardíaca, utilizando réplicas anatómicas (un polímero de hidrogel especial con propiedades similares al tejido vascular humano) - es un simulador de costos para el aprendizaje de esta habilidad quirúrgica, y proporcionará al alumno la capacidad de realizar una mejor anastomosis en un período de tiempo más corto.

Hipótesis: Practicar una anastomosis de vena aorto-safena en un simulador quirúrgico de baja fidelidad mejorará la curva de aprendizaje de los alumnos. Esto permitirá a los alumnos producir una anastomosis de mayor calidad en un período de tiempo más corto que un grupo que solo aprende viendo un video y conducirá a una mayor seguridad del paciente.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ontario
      • London, Ontario, Canadá, N6A
        • Kelman Advanced Centre for Learning, The University of Western Ontario

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Residente de cirugía de primer año en la Universidad de Western Ontario
  • Anastomosis ingenua: el sujeto no debe haber realizado una anastomosis vascular humana en el pasado (es aceptable si ha observado que se realizó una en el pasado)

Criterio de exclusión:

  • Completó una anastomosis vascular humana como operador/cirujano principal en el pasado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Calidad de la anastomosis vascular final basada en escala validada

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Calificación global de la habilidad quirúrgica basada en una escala validada (anastomosis final)
Tiempo necesario para completar la anastomosis final
Tiempo necesario para completar la anastomosis inicial y final (solo grupo experimental)
Fuga anastomótica para anastomosis final
Permeabilidad anastomótica para anastomosis final

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Mackenzie A Quantz, MD, FRCSC, The University of Western Ontario
  • Investigador principal: Pavan K Koka, BSc, MD, The University of Western Ontario

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2006

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2007

Finalización del estudio

1 de septiembre de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de abril de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de abril de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

26 de abril de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de noviembre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de noviembre de 2018

Última verificación

1 de noviembre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • R-05-826
  • 11858E

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Educación, Medicina

3
Suscribir