- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00318279
Evaluación de Simulador Quirúrgico para Practicar una Anastomosis Vascular
Beneficios de un simulador de anastomosis vascular del laboratorio de habilidades quirúrgicas: un ensayo controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Durante muchos años, la formación quirúrgica se ha considerado un aprendizaje, donde las experiencias formativas de los residentes han sido en escenarios operativos reales sobre pacientes vivos. Proponemos un estudio para demostrar que - una simulación de baja fidelidad de una anastomosis de injerto de vena proximal aorta como en una cirugía de derivación cardíaca, utilizando réplicas anatómicas (un polímero de hidrogel especial con propiedades similares al tejido vascular humano) - es un simulador de costos para el aprendizaje de esta habilidad quirúrgica, y proporcionará al alumno la capacidad de realizar una mejor anastomosis en un período de tiempo más corto.
Hipótesis: Practicar una anastomosis de vena aorto-safena en un simulador quirúrgico de baja fidelidad mejorará la curva de aprendizaje de los alumnos. Esto permitirá a los alumnos producir una anastomosis de mayor calidad en un período de tiempo más corto que un grupo que solo aprende viendo un video y conducirá a una mayor seguridad del paciente.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canadá, N6A
- Kelman Advanced Centre for Learning, The University of Western Ontario
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Residente de cirugía de primer año en la Universidad de Western Ontario
- Anastomosis ingenua: el sujeto no debe haber realizado una anastomosis vascular humana en el pasado (es aceptable si ha observado que se realizó una en el pasado)
Criterio de exclusión:
- Completó una anastomosis vascular humana como operador/cirujano principal en el pasado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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Calidad de la anastomosis vascular final basada en escala validada
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
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Calificación global de la habilidad quirúrgica basada en una escala validada (anastomosis final)
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Tiempo necesario para completar la anastomosis final
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Tiempo necesario para completar la anastomosis inicial y final (solo grupo experimental)
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Fuga anastomótica para anastomosis final
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Permeabilidad anastomótica para anastomosis final
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mackenzie A Quantz, MD, FRCSC, The University of Western Ontario
- Investigador principal: Pavan K Koka, BSc, MD, The University of Western Ontario
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Grober ED, Hamstra SJ, Wanzel KR, Reznick RK, Matsumoto ED, Sidhu RS, Jarvi KA. The educational impact of bench model fidelity on the acquisition of technical skill: the use of clinically relevant outcome measures. Ann Surg. 2004 Aug;240(2):374-81. doi: 10.1097/01.sla.0000133346.07434.30.
- Grober ED, Hamstra SJ, Wanzel KR, Reznick RK, Matsumoto ED, Sidhu RS, Jarvi KA. Laboratory based training in urological microsurgery with bench model simulators: a randomized controlled trial evaluating the durability of technical skill. J Urol. 2004 Jul;172(1):378-81. doi: 10.1097/01.ju.0000123824.74075.9c.
- Anastakis DJ, Regehr G, Reznick RK, Cusimano M, Murnaghan J, Brown M, Hutchison C. Assessment of technical skills transfer from the bench training model to the human model. Am J Surg. 1999 Feb;177(2):167-70. doi: 10.1016/s0002-9610(98)00327-4.
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- R-05-826
- 11858E
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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