Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Avaliação do Simulador Cirúrgico para Praticar uma Anastomose Vascular

2 de novembro de 2018 atualizado por: Lawson Health Research Institute

Benefícios de um Simulador de Anastomose Vascular de Laboratório de Habilidades Cirúrgicas: Um Estudo Randomizado e Controlado

Determinar se praticar uma anastomose da veia aorto-safena em um simulador cirúrgico de baixa fidelidade permite que os estagiários produzam uma anastomose de maior qualidade em um período de tempo mais curto do que um grupo que aprende apenas assistindo a um vídeo.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Por muitos anos, o treinamento cirúrgico foi considerado um aprendizado, onde as experiências de treinamento dos residentes ocorreram em ambientes operatórios reais em pacientes vivos. Propomos um estudo para demonstrar que - uma simulação de baixa fidelidade de uma anastomose de enxerto de veia aorta proximal como na cirurgia de revascularização do miocárdio, usando réplicas anatômicas (um polímero de hidrogel especial com propriedades semelhantes ao tecido vascular humano) - é um método eficaz e de baixo custo simulador de custo para o aprendizado dessa habilidade cirúrgica, e proporcionará ao treinando a capacidade de realizar uma melhor anastomose em um período de tempo mais curto.

Hipótese: A prática de uma anastomose da veia aorto-safena em um simulador cirúrgico de baixa fidelidade aumentará a curva de aprendizado dos residentes. Isso permitirá que os treinandos produzam uma anastomose de maior qualidade em um período de tempo mais curto do que um grupo que só aprende assistindo a um vídeo e levará a uma maior segurança do paciente.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ontario
      • London, Ontario, Canadá, N6A
        • Kelman Advanced Centre for Learning, The University of Western Ontario

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Residente de cirurgia do 1º ano na The University of Western Ontario
  • Anastomose ingênua - o sujeito não deve ter realizado uma anastomose vascular humana no passado (é aceitável se eles observaram uma sendo realizada no passado)

Critério de exclusão:

  • Concluiu uma anastomose vascular humana como operador/cirurgião principal no passado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Qualidade da anastomose vascular final com base na escala validada

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Classificação global da habilidade operatória com base na escala validada (anastomose final)
Tempo necessário para completar a anastomose final
Tempo necessário para completar a anastomose inicial e final (somente grupo experimental)
Vazamento anastomótico para anastomose final
Perviedade anastomótica para anastomose final

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Mackenzie A Quantz, MD, FRCSC, The University of Western Ontario
  • Investigador principal: Pavan K Koka, BSc, MD, The University of Western Ontario

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2006

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2007

Conclusão do estudo

1 de setembro de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de abril de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de abril de 2006

Primeira postagem (Estimativa)

26 de abril de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de novembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de novembro de 2018

Última verificação

1 de novembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • R-05-826
  • 11858E

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever