- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00318279
혈관 문합 실습을 위한 수술 시뮬레이터의 평가
2018년 11월 2일 업데이트: Lawson Health Research Institute
Surgical Skills Lab 혈관 문합 시뮬레이터의 이점: 무작위 대조 시험
저충실도 수술 시뮬레이터에서 대동맥-복재정맥 문합을 연습하면 훈련생이 비디오 시청만으로 학습하는 그룹보다 더 짧은 시간에 더 높은 품질의 문합을 생성할 수 있는지 확인합니다.
연구 개요
상세 설명
수년 동안 외과 훈련은 레지던트의 훈련 경험이 살아있는 환자에 대한 실제 수술 환경에 있는 도제 제도로 간주되었습니다. 우리는 해부학적 복제물(인간 혈관 조직과 유사한 특성을 가진 특수 하이드로겔 폴리머)을 사용하여 심장 우회 수술에서와 같이 대동맥 근위 정맥 이식편 문합의 저충실도 시뮬레이션이 효과적이고 낮은 이 수술 기술을 배우기 위한 비용 시뮬레이터를 제공하고 연수생에게 더 짧은 시간에 더 나은 문합을 수행할 수 있는 능력을 제공할 것입니다.
가설: 충실도가 낮은 수술 시뮬레이터에서 대동맥-복재정맥 문합을 연습하면 연수생의 학습 곡선이 향상될 것입니다. 이를 통해 교육생은 비디오를 보고만 학습하는 그룹보다 짧은 시간에 더 높은 품질의 문합을 생성할 수 있으며 환자 안전 강화로 이어질 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ontario
-
London, Ontario, 캐나다, N6A
- Kelman Advanced Centre for Learning, The University of Western Ontario
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- University of Western Ontario 외과 레지던트 1년차
- 순진한 문합 - 피험자는 과거에 인간 혈관 문합을 수행한 적이 없어야 합니다(과거에 수행된 문합을 관찰한 경우 허용됨).
제외 기준:
- 과거 1차 시술자/외과 의사로 인간 혈관 문합을 완료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
|---|
|
검증된 척도에 기반한 최종 혈관 문합의 품질
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
|---|
|
검증된 척도(최종 문합)에 기반한 수술 기술의 글로벌 등급
|
|
최종 문합을 완료하는 데 걸리는 시간
|
|
초기 및 최종 문합을 완료하는 데 걸리는 시간(실험군만 해당)
|
|
최종 문합을 위한 문합 누출
|
|
최종 문합을 위한 문합 개통
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mackenzie A Quantz, MD, FRCSC, The University of Western Ontario
- 수석 연구원: Pavan K Koka, BSc, MD, The University of Western Ontario
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Grober ED, Hamstra SJ, Wanzel KR, Reznick RK, Matsumoto ED, Sidhu RS, Jarvi KA. The educational impact of bench model fidelity on the acquisition of technical skill: the use of clinically relevant outcome measures. Ann Surg. 2004 Aug;240(2):374-81. doi: 10.1097/01.sla.0000133346.07434.30.
- Grober ED, Hamstra SJ, Wanzel KR, Reznick RK, Matsumoto ED, Sidhu RS, Jarvi KA. Laboratory based training in urological microsurgery with bench model simulators: a randomized controlled trial evaluating the durability of technical skill. J Urol. 2004 Jul;172(1):378-81. doi: 10.1097/01.ju.0000123824.74075.9c.
- Anastakis DJ, Regehr G, Reznick RK, Cusimano M, Murnaghan J, Brown M, Hutchison C. Assessment of technical skills transfer from the bench training model to the human model. Am J Surg. 1999 Feb;177(2):167-70. doi: 10.1016/s0002-9610(98)00327-4.
- Hance J, Aggarwal R, Stanbridge R, Blauth C, Munz Y, Darzi A, Pepper J. Objective assessment of technical skills in cardiac surgery. Eur J Cardiothorac Surg. 2005 Jul;28(1):157-62. doi: 10.1016/j.ejcts.2005.03.012. Epub 2005 Apr 9.
- Watterson JD, Beiko DT, Kuan JK, Denstedt JD. Randomized prospective blinded study validating acquistion of ureteroscopy skills using computer based virtual reality endourological simulator. J Urol. 2002 Nov;168(5):1928-32. doi: 10.1097/01.ju.0000034357.84449.56.
- Reznick R, Regehr G, MacRae H, Martin J, McCulloch W. Testing technical skill via an innovative "bench station" examination. Am J Surg. 1997 Mar;173(3):226-30. doi: 10.1016/s0002-9610(97)89597-9.
- Youngblood PL, Srivastava S, Curet M, Heinrichs WL, Dev P, Wren SM. Comparison of training on two laparoscopic simulators and assessment of skills transfer to surgical performance. J Am Coll Surg. 2005 Apr;200(4):546-51. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2004.11.011.
- Beard JD, Jolly BC, Newble DI, Thomas WE, Donnelly J, Southgate LJ. Assessing the technical skills of surgical trainees. Br J Surg. 2005 Jun;92(6):778-82. doi: 10.1002/bjs.4951.
- Clark JA, Volchok JA, Hazey JW, Sadighi PJ, Fanelli RD. Initial experience using an endoscopic simulator to train surgical residents in flexible endoscopy in a community medical center residency program. Curr Surg. 2005 Jan-Feb;62(1):59-63. doi: 10.1016/j.cursur.2004.07.002.
- Backstein D, Agnidis Z, Sadhu R, MacRae H. Effectiveness of repeated video feedback in the acquisition of a surgical technical skill. Can J Surg. 2005 Jun;48(3):195-200.
- Lachin JM. Introduction to sample size determination and power analysis for clinical trials. Control Clin Trials. 1981 Jun;2(2):93-113. doi: 10.1016/0197-2456(81)90001-5.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2006년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 5월 1일
연구 완료
2007년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 4월 24일
처음 게시됨 (추정)
2006년 4월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 11월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 11월 2일
마지막으로 확인됨
2018년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .