Évaluation d'un simulateur chirurgical pour la pratique d'une anastomose vasculaire
2 novembre 2018 mis à jour par: Lawson Health Research Institute
Avantages d'un simulateur d'anastomose vasculaire de laboratoire de compétences chirurgicales : un essai contrôlé randomisé
Déterminer si la pratique d'une anastomose de la veine aorto-saphène sur un simulateur chirurgical basse fidélité permet aux stagiaires de produire une anastomose de meilleure qualité dans un délai plus court qu'un groupe qui n'apprend qu'en regardant une vidéo.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Pendant de nombreuses années, la formation chirurgicale a été considérée comme un apprentissage, où les expériences de formation des résidents se sont déroulées dans de véritables environnements opératoires sur des patients vivants. Nous proposons une étude pour démontrer que - une simulation basse fidélité d'une anastomose de greffe de veine aorte-proximale comme dans le pontage coronarien, en utilisant des répliques anatomiques (un polymère hydrogel spécial avec des propriétés similaires au tissu vasculaire humain) - est un moyen efficace, peu simulateur de coût pour l'apprentissage de cette compétence chirurgicale, et fournira au stagiaire la capacité d'effectuer une meilleure anastomose dans un laps de temps plus court.
Hypothèse : La pratique d'une anastomose de la veine aorto-saphène sur un simulateur chirurgical basse fidélité fera avancer la courbe d'apprentissage des stagiaires. Cela permettra aux stagiaires de produire une anastomose de meilleure qualité en moins de temps qu'un groupe qui n'apprend qu'en regardant une vidéo et conduira à une meilleure sécurité des patients.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ontario
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London, Ontario, Canada, N6A
- Kelman Advanced Centre for Learning, The University of Western Ontario
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Résident en chirurgie de 1re année à l'Université de Western Ontario
- Naïf d'anastomose - le sujet ne doit pas avoir pratiqué d'anastomose vasculaire humaine dans le passé (il est acceptable s'il en a observé une dans le passé)
Critère d'exclusion:
- A effectué une anastomose vasculaire humaine en tant qu'opérateur/chirurgien principal dans le passé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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Qualité de l'anastomose vasculaire finale basée sur une échelle validée
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
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Cotation globale de l'habileté opératoire basée sur une échelle validée (anastomose finale)
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Temps nécessaire pour terminer l'anastomose finale
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Temps nécessaire pour terminer l'anastomose initiale et finale (groupe expérimental uniquement)
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Fuite anastomotique pour anastomose définitive
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Perméabilité anastomotique pour l'anastomose finale
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mackenzie A Quantz, MD, FRCSC, The University of Western Ontario
- Chercheur principal: Pavan K Koka, BSc, MD, The University of Western Ontario
Publications et liens utiles
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Publications générales
- Grober ED, Hamstra SJ, Wanzel KR, Reznick RK, Matsumoto ED, Sidhu RS, Jarvi KA. The educational impact of bench model fidelity on the acquisition of technical skill: the use of clinically relevant outcome measures. Ann Surg. 2004 Aug;240(2):374-81. doi: 10.1097/01.sla.0000133346.07434.30.
- Grober ED, Hamstra SJ, Wanzel KR, Reznick RK, Matsumoto ED, Sidhu RS, Jarvi KA. Laboratory based training in urological microsurgery with bench model simulators: a randomized controlled trial evaluating the durability of technical skill. J Urol. 2004 Jul;172(1):378-81. doi: 10.1097/01.ju.0000123824.74075.9c.
- Anastakis DJ, Regehr G, Reznick RK, Cusimano M, Murnaghan J, Brown M, Hutchison C. Assessment of technical skills transfer from the bench training model to the human model. Am J Surg. 1999 Feb;177(2):167-70. doi: 10.1016/s0002-9610(98)00327-4.
- Hance J, Aggarwal R, Stanbridge R, Blauth C, Munz Y, Darzi A, Pepper J. Objective assessment of technical skills in cardiac surgery. Eur J Cardiothorac Surg. 2005 Jul;28(1):157-62. doi: 10.1016/j.ejcts.2005.03.012. Epub 2005 Apr 9.
- Watterson JD, Beiko DT, Kuan JK, Denstedt JD. Randomized prospective blinded study validating acquistion of ureteroscopy skills using computer based virtual reality endourological simulator. J Urol. 2002 Nov;168(5):1928-32. doi: 10.1097/01.ju.0000034357.84449.56.
- Reznick R, Regehr G, MacRae H, Martin J, McCulloch W. Testing technical skill via an innovative "bench station" examination. Am J Surg. 1997 Mar;173(3):226-30. doi: 10.1016/s0002-9610(97)89597-9.
- Youngblood PL, Srivastava S, Curet M, Heinrichs WL, Dev P, Wren SM. Comparison of training on two laparoscopic simulators and assessment of skills transfer to surgical performance. J Am Coll Surg. 2005 Apr;200(4):546-51. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2004.11.011.
- Beard JD, Jolly BC, Newble DI, Thomas WE, Donnelly J, Southgate LJ. Assessing the technical skills of surgical trainees. Br J Surg. 2005 Jun;92(6):778-82. doi: 10.1002/bjs.4951.
- Clark JA, Volchok JA, Hazey JW, Sadighi PJ, Fanelli RD. Initial experience using an endoscopic simulator to train surgical residents in flexible endoscopy in a community medical center residency program. Curr Surg. 2005 Jan-Feb;62(1):59-63. doi: 10.1016/j.cursur.2004.07.002.
- Backstein D, Agnidis Z, Sadhu R, MacRae H. Effectiveness of repeated video feedback in the acquisition of a surgical technical skill. Can J Surg. 2005 Jun;48(3):195-200.
- Lachin JM. Introduction to sample size determination and power analysis for clinical trials. Control Clin Trials. 1981 Jun;2(2):93-113. doi: 10.1016/0197-2456(81)90001-5.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2006
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2007
Achèvement de l'étude
1 septembre 2007
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 avril 2006
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 avril 2006
Première publication (Estimation)
26 avril 2006
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 novembre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 novembre 2018
Dernière vérification
1 novembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- R-05-826
- 11858E
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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