Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка хирургического тренажера для отработки сосудистого анастомоза

2 ноября 2018 г. обновлено: Lawson Health Research Institute

Преимущества симулятора сосудистого анастомоза в лаборатории хирургических навыков: рандомизированное контролируемое исследование

Определить, позволяет ли отработка анастомоза аорто-подкожной вены на низкоточном хирургическом симуляторе накладывать анастомоз более высокого качества за более короткий период времени, чем группа, которая учится только путем просмотра видео.

Обзор исследования

Подробное описание

В течение многих лет хирургическое обучение считалось ученичеством, когда ординаторы проходили обучение в реальных оперативных условиях на живых пациентах. Мы предлагаем исследование, чтобы продемонстрировать, что низкоточное моделирование аортально-проксимального венозного анастомоза, как при операции по шунтированию сердца, с использованием анатомических реплик (специального гидрогелевого полимера со свойствами, подобными сосудистой ткани человека) тренажер для обучения этому хирургическому навыку и даст обучающемуся возможность наложить более качественный анастомоз за более короткий период времени.

Гипотеза: отработка анастомоза аорто-подкожной вены на низкоточном хирургическом симуляторе ускорит процесс обучения обучающихся. Это позволит обучающимся накладывать анастомоз более высокого качества за более короткий период времени, чем группа, которая учится только путем просмотра видео, и приведет к повышению безопасности пациентов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Ontario
      • London, Ontario, Канада, N6A
        • Kelman Advanced Centre for Learning, The University of Western Ontario

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 1-й курс хирургического ординатора в Университете Западного Онтарио
  • Анастомоз наивный - субъект не должен был накладывать сосудистый анастомоз у человека в прошлом (приемлемо, если он наблюдал, как он выполнялся в прошлом)

Критерий исключения:

  • Завершил наложение анастомоза сосудов человека в качестве основного оператора/хирурга в прошлом.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Качество окончательного сосудистого анастомоза по утвержденной шкале

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Глобальная оценка оперативного мастерства на основе утвержденной шкалы (окончательный анастомоз)
Время, необходимое для завершения окончательного анастомоза
Время, необходимое для завершения начального и окончательного анастомоза (только экспериментальная группа)
Несостоятельность анастомоза для окончательного анастомоза
Проходимость анастомоза для окончательного анастомоза

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Mackenzie A Quantz, MD, FRCSC, The University of Western Ontario
  • Главный следователь: Pavan K Koka, BSc, MD, The University of Western Ontario

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2006 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2007 г.

Завершение исследования

1 сентября 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 апреля 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 апреля 2006 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

26 апреля 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 ноября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 ноября 2018 г.

Последняя проверка

1 ноября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • R-05-826
  • 11858E

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться