Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av kirurgisk simulator for å praktisere en vaskulær anastomose

2. november 2018 oppdatert av: Lawson Health Research Institute

Fordeler med en kirurgisk ferdighetslab vaskulær anastomosesimulator: en randomisert kontrollert prøvelse

For å finne ut om praktisering av en aorto-saphenøs vene-anastomose på en low-fidelity kirurgisk simulator gjør det mulig for traineer å produsere en høyere kvalitet anastomose på kortere tid enn en gruppe som bare lærer ved å se en video.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kirurgisk opplæring har i mange år vært ansett som en læreplass, hvor beboernes treningserfaringer har vært i reelle operative settinger på levende pasienter. Vi foreslår en studie for å demonstrere at - en low-fidelity simulering av en aorta-proksimal venegraft-anastomose som ved hjertebypass-kirurgi, ved bruk av anatomiske replikater (en spesiell hydrogelpolymer med egenskaper som ligner på menneskelig karvev) - er en effektiv, lav- kostnadssimulator for å lære denne kirurgiske ferdigheten, og vil gi eleven muligheten til å utføre en bedre anastomose på kortere tid.

Hypotese: Å praktisere en aorto-saphenøs vene anastomose på en low-fidelity kirurgisk simulator vil fremme traineenes læringskurve. Dette vil tillate traineer å produsere en høyere kvalitet anastomose på kortere tid, enn en gruppe som bare lærer ved å se en video og vil føre til økt pasientsikkerhet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A
        • Kelman Advanced Centre for Learning, The University of Western Ontario

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 1. års kirurgisk bosatt ved University of Western Ontario
  • Anastomose naiv - forsøkspersonen må ikke ha utført en menneskelig vaskulær anastomose tidligere (det er akseptabelt hvis de har observert at en ble utført tidligere)

Ekskluderingskriterier:

  • Fullførte en menneskelig vaskulær anastomose som primæroperatør/kirurg tidligere

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Kvaliteten på endelig vaskulær anastomose basert på validert skala

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Global vurdering av operative ferdigheter basert på validert skala (endelig anastomose)
Tid det tar å fullføre endelig anastomose
Tid det tar å fullføre innledende og siste anastomose (kun eksperimentell gruppe)
Anastomotisk lekkasje for endelig anastomose
Anastomotisk åpenhet for endelig anastomose

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Lawson Health Research Institute

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mackenzie A Quantz, MD, FRCSC, The University of Western Ontario
  • Hovedetterforsker: Pavan K Koka, BSc, MD, The University of Western Ontario

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2006

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2007

Studiet fullført

1. september 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. april 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. april 2006

Først lagt ut (Anslag)

26. april 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. november 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. november 2018

Sist bekreftet

1. november 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • R-05-826
  • 11858E

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere