セメントレス人工股関節全置換術 (THA) 片側性のための圧縮大腿骨の準備
2017年4月11日 更新者：Northern Orthopaedic Division, Denmark
圧縮大腿骨人工股関節全置換術 (THA) 片側
これは、ヒドロキシルアパタイト (HA) でコーティングされたチタン製のセメントレス大腿骨ステムを挿入するための 2 つの異なる骨形成技術を比較する前向きランダム化研究です。 片側人工股関節全置換術を受けた患者は、従来のブローチングまたはコンパクションのいずれかに無作為に割り付けられます。
仮説: 圧縮により、ステムの移動が大幅に減少し [ラジオステレオメトリック分析 (RSA) で評価]、人工装具周囲の骨ミネラル密度 (BMD) 損失が減少し [二重エネルギー X 線吸収測定法 (DEXA) で評価]、およびハリス股関節スコアが高くなります。 2年後。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
26
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Northern Jutland
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Farsoe、Northern Jutland、デンマーク
- Northern Orthopaedic Division, Clinic Farsoe, Aalborg University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 股関節に原発性関節炎のある患者
- -セメントを使用しない大腿骨コンポーネントの移植を可能にするのに十分な骨密度を有する患者
- 書面によるインフォームド患者の同意
除外基準:
- 患肢に神経筋疾患または血管疾患のある患者
- 手術時に非セメント寛骨臼コンポーネントが不適切であることが判明した患者
- -非ステロイド性抗炎症薬（NSAID）を定期的に服用しており、研究の術後段階で摂取を中断できない患者
- 骨折後遺症のある方
- 妊娠可能な女性患者
- 股関節異形成
- 小児期の以前の股関節障害の後遺症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：締固め
骨は、大腿骨コンポーネントの移植前に非常に強く押し付けられます。
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骨は、大腿骨コンポーネントの移植前に非常に強く押し付けられます。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：従来技術
骨は、大腿骨コンポーネントの移植前にブローチ加工されます。
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骨は、大腿骨コンポーネントの移植前にブローチ加工されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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大腿骨コンポーネントの移植周囲の骨の密度の違いの可能性を調べること。
時間枠：5年
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1週間後、1年後、2年後、5年後のDEXAスキャンによる検診。
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5年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Soeren Kold, MD、Northern Orthopaedic Division
- スタディディレクター：Kjeld Soeballe, MD, Prof.、Aarhus University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2004年6月1日
一次修了 (予想される)
2017年12月1日
研究の完了 (予想される)
2017年12月1日
試験登録日
最初に提出
2006年4月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2006年4月24日
最初の投稿 (見積もり)
2006年4月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年4月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年4月11日
最終確認日
2017年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。