Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Уплотнительная подготовка бедренной кости к бесцементному тотальному эндопротезированию тазобедренного сустава (THA) односторонняя

11 апреля 2017 г. обновлено: Northern Orthopaedic Division, Denmark

Тотальное эндопротезирование бедренной кости с уплотнением (THA) Одностороннее

Это проспективное рандомизированное исследование, в котором сравниваются два различных метода подготовки кости для установки бесцементного бедренного стержня с покрытием из гидроксилапатита (ГА). Пациенты, перенесшие одностороннее тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава, рандомизированы в группы либо для обычного прошивания, либо для уплотнения.

Гипотеза: уплотнение приводит к значительно меньшей миграции ножки [по оценке с помощью радиостереометрического анализа (RSA)], меньшей потере минеральной плотности костной ткани (МПК) вокруг протеза [по оценке с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (DEXA)] и более высокому индексу тазобедренного сустава по шкале Харриса. после двух лет.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

26

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
    • Northern Jutland
      • Farsoe, Northern Jutland, Дания
        • Northern Orthopaedic Division, Clinic Farsoe, Aalborg University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с первичным артритом тазобедренного сустава
  • Пациенты с достаточной плотностью кости для бесцементной имплантации бедренного компонента
  • Информированное согласие пациента в письменной форме

Критерий исключения:

  • Пациенты с нервно-мышечными или сосудистыми заболеваниями в пораженной ноге
  • Пациенты, признанные после операции неподходящими для бесцементного компонента вертлужной впадины.
  • Пациенты, которые регулярно принимают нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) и не могут прерывать прием на послеоперационную фазу исследования.
  • Пациенты с последствиями переломов
  • Женщины-пациентки детородного возраста
  • Дисплазия тазобедренного сустава
  • Последствия предыдущего заболевания тазобедренного сустава в детстве

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Уплотнение
Кость очень сильно прижимается друг к другу перед имплантацией бедренного компонента.
Процедура: Техника подготовки кости: уплотнение
Кость очень сильно прижимается друг к другу перед имплантацией бедренного компонента.
Другие имена:
  • Никаких других имен.
Активный компаратор: Традиционная техника
Кость прошивают перед имплантацией бедренного компонента.
Процедура: Техника подготовки кости: обычная техника
Кость прошивают перед имплантацией бедренного компонента.
Другие имена:
  • Никаких других имен.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изучить возможную разницу в плотности костей вокруг имплантации бедренного компонента.
Временное ограничение: 5 лет
Осмотр с помощью сканирования DEXA через 1 неделю, 1 год, 2 года и 5 лет.
5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Northern Orthopaedic Division, Denmark

Следователи

  • Главный следователь: Soeren Kold, MD, Northern Orthopaedic Division
  • Директор по исследованиям: Kjeld Soeballe, MD, Prof., Aarhus University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2004 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2017 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 апреля 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 апреля 2006 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

26 апреля 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 апреля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 апреля 2017 г.

Последняя проверка

1 апреля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ON-04-002a-SKO

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться