무시멘트 고관절 전치환술(THA)을 위한 다짐 대퇴골 준비
2017년 4월 11일 업데이트: Northern Orthopaedic Division, Denmark
다짐 대퇴골 고관절 전치환술(THA) 편측성
이것은 하이드록실아파타이트(HA) 코팅된 티타늄 무시멘트 대퇴 스템의 삽입을 위한 두 가지 다른 뼈 준비 기술을 비교하는 전향적 무작위 연구입니다. 일측성 고관절 전치환술을 받는 환자는 무작위로 기존 브로칭 또는 압축에 배정됩니다.
가설: 다짐은 줄기 이동[방사선 입체 분석(RSA)으로 평가], 보철물 주변 골밀도(BMD) 손실 감소[이중 에너지 X선 흡광계(DEXA)로 평가] 및 더 높은 Harris 고관절 점수를 초래합니다. 2년 후.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
26
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Northern Jutland
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Farsoe, Northern Jutland, 덴마크
- Northern Orthopaedic Division, Clinic Farsoe, Aalborg University Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 고관절에 일차성 관절염이 있는 환자
- 대퇴골 구성요소의 비시멘트 이식이 가능한 충분한 골밀도를 가진 환자
- 환자의 서면 동의서
제외 기준:
- 영향을 받는 다리에 신경근 또는 혈관 질환이 있는 환자
- 비시멘트 비구 구성요소에 대해 수술 시 적합하지 않은 것으로 밝혀진 환자
- 정기적으로 비스테로이드성 항염증제(NSAIDs)를 복용하고 연구의 수술 후 단계 동안 섭취를 중단할 수 없는 환자
- 골절 후유증이 있는 환자
- 가임기 여성 환자
- 고관절 이형성증
- 어린 시절의 이전 고관절 장애의 후유증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 압축
대퇴골 구성 요소를 이식하기 전에 뼈를 매우 세게 누르십시오.
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대퇴골 구성 요소를 이식하기 전에 뼈를 매우 세게 누르십시오.
다른 이름들:
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활성 비교기: 기존 기술
대퇴골 구성요소를 이식하기 전에 뼈를 부러뜨립니다.
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대퇴골 구성요소를 이식하기 전에 뼈를 부러뜨립니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대퇴골 구성 요소 이식 주변의 뼈 밀도에서 가능한 차이를 조사합니다.
기간: 5 년
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1주일, 1년, 2년, 5년 후 DEXA 스캐닝을 통한 검진.
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5 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Soeren Kold, MD, Northern Orthopaedic Division
- 연구 책임자: Kjeld Soeballe, MD, Prof., Aarhus University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 4월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 4월 24일
처음 게시됨 (추정)
2006년 4월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 4월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 4월 11일
마지막으로 확인됨
2017년 4월 1일
추가 정보
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