Reisiluun tiivistysvalmistelu yksipuoliseen sementtittömään lonkkanivelleikkaukseen (THA).
tiistai 11. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Northern Orthopaedic Division, Denmark
Tiivistävä reisiluun lonkkanivelleikkaus (THA) yksipuolinen
Tämä on prospektiivinen, satunnaistettu tutkimus, jossa verrataan kahta erilaista luun valmistustekniikkaa hydroksyyliapatiitilla (HA) päällystetyn titaanisementtittömän reisivarren asettamiseen. Potilaat, joille tehdään yksipuolinen täydellinen lonkkaproteesi, satunnaistetaan joko tavanomaiseen avaruuteen tai tiivistykseen.
Hypoteesi: Tiivistyminen johtaa merkittävästi pienempään varren migraatioon [arvioitu radiostereometrisellä analyysillä (RSA)], pienempään proteesin ympärillä olevan luun mineraalitiheyden (BMD) vähenemiseen [arvioituna kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla (DEXA)] ja korkeampaan Harrisin lonkkapisteeseen Kahden vuoden jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
26
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Northern Jutland
-
Farsoe, Northern Jutland, Tanska
- Northern Orthopaedic Division, Clinic Farsoe, Aalborg University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on primaarinen niveltulehdus lonkassa
- Potilaat, joiden luuntiheys on riittävä mahdollistamaan reisiluun komponentin sementoimattoman implantoinnin
- Potilaan tietoinen kirjallinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on hermo- tai verisuonisairaus sairastuneessa jalassa
- Potilaat, joiden todettiin leikkauksessa sopimattomiksi sementoimattomalle acetabulum-komponentille
- Potilaat, jotka käyttävät säännöllisesti steroideihin kuulumattomia tulehduskipulääkkeitä (NSAID) eivätkä voi keskeyttää ottamista tutkimuksen postoperatiivisen vaiheen ajaksi
- Potilaat, joilla on murtuman jälkitauteja
- Hedelmälliseksi kykenevät naispotilaat
- Lonkkanivelen dysplasia
- Aiemman lonkkanivelsairauden seuraukset lapsuudessa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tiivistys
Luu puristetaan kovasti yhteen ennen reisiluun osan istuttamista.
|
Luu puristetaan kovasti yhteen ennen reisiluun osan istuttamista.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Perinteinen tekniikka
Luu avataan ennen reisiluun komponentin istuttamista.
|
Luu avataan ennen reisiluun osan istuttamista.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkia mahdollisia eroja luiden tiheydessä reisiluun komponentin implantoinnin ympärillä.
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Tarkastus DEXA-skannauksella 1 viikon, 1 vuoden, 2 vuoden ja 5 vuoden kuluttua.
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Soeren Kold, MD, Northern Orthopaedic Division
- Opintojohtaja: Kjeld Soeballe, MD, Prof., Aarhus University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. kesäkuuta 2004
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 23. huhtikuuta 2006
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. huhtikuuta 2006
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 26. huhtikuuta 2006
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 12. huhtikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. huhtikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ON-04-002a-SKO
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .