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ADHD児を持つ母親のADHD治療におけるコンサータの有効性

2023年12月20日 更新者：University of Maryland, College Park
この研究では、ADHD を患っている ADHD の子供を持つ母親を対象とした、Concerta™ メチルフェニデートの 7 週間の用量反応試験が含まれます。 この研究の目的は、成人の ADHD の症状と機能障害の改善 (主要な結果)、ならびに観察および報告された子育て (二次的な結果) における Concerta™ の有効性を評価することです。 研究者は、Concerta™ が母親の ADHD 症状と障害を大幅に軽減し、観察および報告された子育てを改善すると仮定しています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

小児期に ADHD と診断された人の約 50 ～ 65% で ADHD が持続することを示唆する証拠があります。 この障害の家族性と推定される遺伝的病因により、ADHD を持つ親は、ADHD と診断された子供を持つ可能性が高くなります。 したがって、ADHD の子供の親では、成人の ADHD の割合が高いことがわかっています。 最近の調査によると、ADHD の子供の場合、ADHD ではない子供の親と比較して、母親の ADHD 率は 23 倍、父親の ADHD 率は 4 倍高いことがわかっています。

研究はまた、成人期まで持続するADHDの症状が、家族の機能や仕事の機能を含む、個人の生活の多くの分野で損なわれていることを示唆しています. ADHD 成人の配偶者は、コミュニケーション、タスクの完了、および時間管理に関するパートナーの困難が結婚生活に悪影響を及ぼすと報告しています。 同様に、大人の ADHD は、ADHD を持つ親が子供とのやり取り中に注意を維持するのに苦労したり、子供の癇癪に過剰に反応したりする可能性があるという点で、育児を妨げる可能性があります。 ただし、ADHD の子供にとって親の役割は重要です。 ADHD の子供の親は、子供の薬理学的および行動療法の提供を支援します。 したがって、親自身の ADHD 症状が、これらの重要なリソースを子供に提供する能力を妨げる可能性があります。

この研究にもかかわらず、ADHDの子供を持つADHDの親を治療するために覚醒剤を使用することの効果を調べた研究はほとんど行われていません. 実際、親のADHDの治療が子供の治療反応に及ぼす影響を調べたケーススタディは1つだけです。

現在の研究では、ADHD の子供を持つ ADHD の母親に対する長時間作用型刺激薬 (コンサータ) の効果を調べようとしています。 母親と子供は無料で総合的な ADHD 評価を受け、母親は医師の監督下で 7 週間の無料のコンサータ治療を受けます。

研究の種類

介入

入学

40

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Virginia
      • Fairfax、Virginia、アメリカ、22031
        • Children's National Medical Center Regional Outpatient Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1秒歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

母親：

  • ADHDまたは注意と集中力自体に問題がある
  • ADHD または ADHD の可能性がある 6 ～ 12 歳の子供がいる
  • 子供の実の母親になる

除外基準:

  • 現在の第1軸障害（大うつ病、精神病、および物質使用障害を含む）が、軽度のうつ病または不安障害を除く
  • 抗うつ薬の使用
  • 重度のチックまたはトゥレット症候群、発作または異常な脳波の既往歴、高血圧、または消化管の狭窄または閉塞を有する母親
  • 妊娠中または授乳中の女性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：ダブル

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
成人の ADHD 症状 (Conners Adult ADHD Rating Scale)
障害評価 (CGI)
副作用（ピッツバーグ副作用尺度）

二次結果の測定

結果測定
子育て対策（子育てストレス指数、アラバマ子育てアンケート、O'Leary Parenting Scale、観察された親子の相互作用）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Maryland, College Park

協力者

McNeil Consumer & Specialty Pharmaceuticals, a Division of McNeil-PPC, Inc.
Children's National Research Institute

捜査官

  • 主任研究者：Andre M Chronis, PhD、University of Maryland, College Park

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2004年12月1日

研究の完了

2006年12月1日

試験登録日

最初に提出

2006年4月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2006年4月26日

最初の投稿 (推定)

2006年4月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年12月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年12月20日

最終確認日

2023年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • IIS-2003-023

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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