Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​Concerta til behandling af ADHD hos mødre til børn med ADHD

20. december 2023 opdateret af: University of Maryland, College Park
Denne undersøgelse involverer et 7 ugers dosis-respons forsøg med Concerta™ methylphenidat til mødre til børn med ADHD, som selv har ADHD. Formålet med denne undersøgelse er at vurdere effektiviteten af ​​Concerta™ til at forbedre voksne ADHD-symptomer og svækkelser (primært resultat), samt observeret og rapporteret forældreskab (sekundært resultat). Forskerne antager, at Concerta™ signifikant vil reducere mødres ADHD-symptomer og svækkelse, samt forbedre observeret og rapporteret forældreskab

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Der er beviser, der tyder på, at ADHD fortsætter hos cirka 50-65 % af de personer, der diagnosticeres med lidelsen i barndommen. På grund af denne lidelses familiære karakter og formodede genetiske ætiologi, er forældre med ADHD mere tilbøjelige til at få børn, der også er diagnosticeret med ADHD. Derfor er der fundet højere forekomster af ADHD hos voksne hos forældre til børn med ADHD. Nyere forskning har fastslået, at blandt børn med ADHD er der en 23 gange større forekomst af ADHD hos mødre og en 4 gange større forekomst af ADHD hos fædre i forhold til forældre til børn uden lidelsen.

Forskning har også antydet, at ADHD-symptomer, der fortsætter i voksenalderen, svækkes på mange områder af en persons liv, herunder deres familiefunktion og arbejdsfunktion. Ægtefæller til voksne med ADHD rapporterer, at deres partners vanskeligheder med kommunikation, opgaveløsning og tidsstyring har en negativ indvirkning på deres ægteskaber. Tilsvarende kan ADHD hos voksne forstyrre forældreskabet, idet forældre med ADHD kan have problemer med at bevare deres opmærksomhed under interaktioner med deres børn eller kan overreagere på deres børns raserianfald. Men rollen som forældre for børn med ADHD er kritisk. Forældre til børn med ADHD hjælper begge med at levere farmakologiske og adfærdsmæssige behandlinger til deres børn. Derfor kan en forælders egne ADHD-symptomer forstyrre deres evne til at levere disse vitale ressourcer til deres barn.

På trods af denne forskning er der kun udført lidt forskning, der ser på virkningerne af at bruge stimulerende medicin til behandling af forældre med ADHD, som har børn med ADHD. Faktisk har kun ét casestudie undersøgt virkningerne af behandling for forældres ADHD på børns behandlingsrespons.

Den aktuelle undersøgelse søger at undersøge effekten af ​​en langtidsvirkende stimulerende medicin (Concerta) på mødre med ADHD, som har børn med ADHD. Mødre og børn får en gratis omfattende ADHD-vurdering og mødre får en gratis 7 ugers behandling af Concerta under opsyn af en læge.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

40

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Forenede Stater, 22031
        • Children's National Medical Center Regional Outpatient Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 sekund og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Mor:

  • Har ADHD eller problemer med selv at være opmærksomhed og koncentration
  • Har et barn 6-12 år med ADHD eller mulig ADHD
  • Være barnets biologiske mor

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver NUVÆRENDE Axis I-lidelse (inklusive alvorlig depression, psykose og stofbrugsforstyrrelser), men med undtagelse af mindre depressive eller angstlidelser
  • Brug af antidepressiv medicin
  • Mødre med svære tics eller Tourettes syndrom, en historie med anfald eller unormale EEG'er, forhøjet blodtryk eller forsnævring eller blokering af mave-tarmkanalen
  • Alle kvinder, der er gravide eller ammer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Adult ADHD-symptomer (Conners Adult ADHD Rating Scale)
Værdiforringelsesvurderinger (CGI)
Bivirkninger (Pittsburgh Side Effect Scale)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Forældremål (Parenting Stress Index, Alabama Parenting Questionnaire, O'Leary Parenting Scale, Observed Parent Child Interaction)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Maryland, College Park

Samarbejdspartnere

McNeil Consumer & Specialty Pharmaceuticals, a Division of McNeil-PPC, Inc.
Children's National Research Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Andre M Chronis, PhD, University of Maryland, College Park

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2004

Studieafslutning

1. december 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. april 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. april 2006

Først opslået (Anslået)

27. april 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IIS-2003-023

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Voksen ADHD

Kliniske forsøg med Concerta

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner