Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av Concerta i behandling av ADHD hos mødre til barn med ADHD

20. desember 2023 oppdatert av: University of Maryland, College Park
Denne studien involverer en 7 ukers dose-respons studie av Concerta™ metylfenidat for mødre til barn med ADHD som selv har ADHD. Målet med denne studien er å vurdere effekten av Concerta™ for å forbedre ADHD-symptomer og svekkelser hos voksne (primært resultat), samt observert og rapportert foreldreskap (sekundært resultat). Forskerne antar at Concerta™ vil redusere mødres ADHD-symptomer og svekkelse betydelig, samt forbedre observert og rapportert foreldreskap

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det er bevis som tyder på at ADHD vedvarer hos omtrent 50-65 % av individene som får diagnosen lidelsen i barndommen. På grunn av den familiære naturen og den antatte genetiske etiologien til denne lidelsen, er det mer sannsynlig at foreldre med ADHD har barn som også får diagnosen ADHD. Følgelig har høyere forekomster av ADHD hos voksne blitt funnet hos foreldre til barn med ADHD. Nyere forskning har fastslått at blant barn med ADHD er det en 23 ganger høyere forekomst av ADHD hos mødre og en fire ganger høyere forekomst av ADHD hos fedre i forhold til foreldre til barn uten lidelsen.

Forskning har også antydet at ADHD-symptomer som vedvarer i voksen alder, svekker på mange områder av et individs liv, inkludert familiefunksjon og arbeidsfunksjon. Ektefeller til voksne med ADHD rapporterer at deres partneres vanskeligheter med kommunikasjon, oppgavefullføring og tidsstyring påvirker ekteskapet deres negativt. På samme måte kan voksen ADHD forstyrre foreldreskap ved at foreldre med ADHD kan ha problemer med å opprettholde oppmerksomheten under interaksjoner med barna sine eller kan overreagere på barnas raserianfall. Men rollen til foreldre for barn med ADHD er kritisk. Foreldre til barn med ADHD bistår begge med å levere farmakologiske og atferdsmessige behandlinger for barna sine. Derfor kan foreldres egne ADHD-symptomer forstyrre deres evne til å levere disse vitale ressursene til barnet sitt.

Til tross for denne forskningen har det blitt utført lite forskning som ser på effekten av å bruke stimulerende medisiner for å behandle foreldre med ADHD som har barn med ADHD. Faktisk har bare én case-studie undersøkt effekten av behandling for foreldres ADHD på behandlingsrespons hos barn.

Den aktuelle studien søker å undersøke effekten av en langtidsvirkende sentralstimulerende medisin (Concerta) på mødre med ADHD som har barn med ADHD. Mødre og barn får en gratis omfattende ADHD-vurdering og mødre får en gratis 7 ukers behandling med Concerta under tilsyn av en lege.

Studietype

Intervensjonell

Registrering

40

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Forente stater, 22031
        • Children's National Medical Center Regional Outpatient Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 sekund og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Mor:

  • Har ADHD eller problemer med å ta hensyn og konsentrasjon selv
  • Har et barn 6-12 år med ADHD eller mulig ADHD
  • Være barnets biologiske mor

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver AKTUELT Axis I lidelse (inkludert alvorlige depresjoner, psykoser og ruslidelser), men med unntak av mindre depressive eller angstlidelser
  • Bruk av antidepressiva
  • Mødre med alvorlige tics eller Tourettes syndrom, en historie med anfall eller unormale EEG, høyt blodtrykk eller innsnevring eller blokkering av GI-kanalen
  • Alle kvinner som er gravide eller ammer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Dobbelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Adult ADHD-symptomer (Conners Adult ADHD Rating Scale)
Nedskrivningsvurderinger (CGI)
Bivirkninger (Pittsburgh Side Effect Scale)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foreldremål (Parenting Stress Index, Alabama Parenting Questionnaire, O'Leary Parenting Scale, Observed Parent Child Interaction)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Maryland, College Park

Samarbeidspartnere

McNeil Consumer & Specialty Pharmaceuticals, a Division of McNeil-PPC, Inc.
Children's National Research Institute

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Andre M Chronis, PhD, University of Maryland, College Park

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2004

Studiet fullført

1. desember 2006

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. april 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. april 2006

Først lagt ut (Antatt)

27. april 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IIS-2003-023

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere