Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность Концерта в лечении СДВГ у матерей детей с СДВГ

20 декабря 2023 г. обновлено: University of Maryland, College Park
Это исследование включает в себя 7-недельное испытание метилфенидата Concerta™ для матерей детей с СДВГ, которые сами страдают СДВГ. Целью этого исследования является оценка эффективности Concerta™ в улучшении симптомов и нарушений СДВГ у взрослых (первичный результат), а также наблюдения и сообщения о воспитании детей (вторичный результат). Исследователи предполагают, что Concerta ™ значительно уменьшит симптомы и нарушения СДВГ у матерей, а также улучшит наблюдаемое и зарегистрированное воспитание детей.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Имеются данные, свидетельствующие о том, что СДВГ сохраняется примерно у 50–65% людей, у которых это расстройство было диагностировано в детстве. Из-за семейного характера и предполагаемой генетической этиологии этого расстройства у родителей с СДВГ чаще рождаются дети с диагнозом СДВГ. Соответственно, более высокие показатели СДВГ у взрослых были обнаружены у родителей детей с СДВГ. Недавние исследования показали, что среди детей с СДВГ частота СДВГ у матерей в 23 раза выше, а у отцов в 4 раза выше, чем у родителей детей без расстройства.

Исследования также показали, что симптомы СДВГ, которые сохраняются во взрослом возрасте, нарушают многие сферы жизни человека, включая семейную жизнь и работу. Супруги взрослых с СДВГ сообщают, что трудности их партнеров с общением, выполнением задач и управлением временем негативно сказываются на их браке. Точно так же взрослые с СДВГ могут мешать воспитанию детей, поскольку у родителей с СДВГ могут возникнуть проблемы с сохранением внимания во время взаимодействия со своими детьми или они могут слишком остро реагировать на детские истерики. Однако роль родителей для детей с СДВГ имеет решающее значение. Родители детей с СДВГ помогают в проведении фармакологического и поведенческого лечения своим детям. Таким образом, собственные симптомы СДВГ у родителей могут мешать их способности доставлять эти жизненно важные ресурсы своему ребенку.

Несмотря на это исследование, было проведено мало исследований, посвященных эффекту использования стимулирующих препаратов для лечения родителей с СДВГ, у которых есть дети с СДВГ. На самом деле, только в одном тематическом исследовании изучалось влияние лечения СДВГ у родителей на реакцию ребенка на лечение.

Настоящее исследование направлено на изучение влияния стимулирующего препарата длительного действия (Concerta) на матерей с СДВГ, у которых есть дети с СДВГ. Матери и дети проходят бесплатную комплексную оценку СДВГ, а матери получают бесплатное 7-недельное лечение препаратом Концерта под наблюдением врача.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

40

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Соединенные Штаты, 22031
        • Children's National Medical Center Regional Outpatient Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

1 секунда и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

Мать:

  • У вас есть СДВГ или проблемы с вниманием и концентрацией внимания
  • Иметь ребенка 6-12 лет с СДВГ или возможным СДВГ
  • Быть биологической матерью ребенка

Критерий исключения:

  • Любое ТЕКУЩЕЕ расстройство оси I (включая большую депрессию, психоз и расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ), но за исключением легких депрессивных или тревожных расстройств.
  • Применение антидепрессантов
  • Матери с тяжелыми тиками или синдромом Туретта, судорогами в анамнезе или отклонениями от нормы ЭЭГ, высоким кровяным давлением, сужением или закупоркой желудочно-кишечного тракта
  • Любые беременные или кормящие женщины

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Двойной

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Симптомы СДВГ у взрослых (оценочная шкала СДВГ для взрослых Коннерса)
Рейтинги обесценения (CGI)
Побочные эффекты (Питтсбургская шкала побочных эффектов)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Показатели воспитания (Индекс родительского стресса, Анкета для родителей в Алабаме, Шкала воспитания О'Лири, Наблюдаемое взаимодействие родителей и детей)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Andre M Chronis, PhD, University of Maryland, College Park

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2004 г.

Завершение исследования

1 декабря 2006 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 апреля 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 апреля 2006 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

27 апреля 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 декабря 2023 г.

Последняя проверка

1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться