- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00318981
Эффективность Концерта в лечении СДВГ у матерей детей с СДВГ
Обзор исследования
Подробное описание
Имеются данные, свидетельствующие о том, что СДВГ сохраняется примерно у 50–65% людей, у которых это расстройство было диагностировано в детстве. Из-за семейного характера и предполагаемой генетической этиологии этого расстройства у родителей с СДВГ чаще рождаются дети с диагнозом СДВГ. Соответственно, более высокие показатели СДВГ у взрослых были обнаружены у родителей детей с СДВГ. Недавние исследования показали, что среди детей с СДВГ частота СДВГ у матерей в 23 раза выше, а у отцов в 4 раза выше, чем у родителей детей без расстройства.
Исследования также показали, что симптомы СДВГ, которые сохраняются во взрослом возрасте, нарушают многие сферы жизни человека, включая семейную жизнь и работу. Супруги взрослых с СДВГ сообщают, что трудности их партнеров с общением, выполнением задач и управлением временем негативно сказываются на их браке. Точно так же взрослые с СДВГ могут мешать воспитанию детей, поскольку у родителей с СДВГ могут возникнуть проблемы с сохранением внимания во время взаимодействия со своими детьми или они могут слишком остро реагировать на детские истерики. Однако роль родителей для детей с СДВГ имеет решающее значение. Родители детей с СДВГ помогают в проведении фармакологического и поведенческого лечения своим детям. Таким образом, собственные симптомы СДВГ у родителей могут мешать их способности доставлять эти жизненно важные ресурсы своему ребенку.
Несмотря на это исследование, было проведено мало исследований, посвященных эффекту использования стимулирующих препаратов для лечения родителей с СДВГ, у которых есть дети с СДВГ. На самом деле, только в одном тематическом исследовании изучалось влияние лечения СДВГ у родителей на реакцию ребенка на лечение.
Настоящее исследование направлено на изучение влияния стимулирующего препарата длительного действия (Concerta) на матерей с СДВГ, у которых есть дети с СДВГ. Матери и дети проходят бесплатную комплексную оценку СДВГ, а матери получают бесплатное 7-недельное лечение препаратом Концерта под наблюдением врача.
Тип исследования
Регистрация
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Соединенные Штаты, 22031
- Children's National Medical Center Regional Outpatient Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Мать:
- У вас есть СДВГ или проблемы с вниманием и концентрацией внимания
- Иметь ребенка 6-12 лет с СДВГ или возможным СДВГ
- Быть биологической матерью ребенка
Критерий исключения:
- Любое ТЕКУЩЕЕ расстройство оси I (включая большую депрессию, психоз и расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ), но за исключением легких депрессивных или тревожных расстройств.
- Применение антидепрессантов
- Матери с тяжелыми тиками или синдромом Туретта, судорогами в анамнезе или отклонениями от нормы ЭЭГ, высоким кровяным давлением, сужением или закупоркой желудочно-кишечного тракта
- Любые беременные или кормящие женщины
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Двойной
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Симптомы СДВГ у взрослых (оценочная шкала СДВГ для взрослых Коннерса)
|
|
Рейтинги обесценения (CGI)
|
|
Побочные эффекты (Питтсбургская шкала побочных эффектов)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Показатели воспитания (Индекс родительского стресса, Анкета для родителей в Алабаме, Шкала воспитания О'Лири, Наблюдаемое взаимодействие родителей и детей)
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Andre M Chronis, PhD, University of Maryland, College Park
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Дефицит внимания и расстройства разрушительного поведения
- Нарушения развития нервной системы
- Синдром дефицита внимания с гиперактивностью
- Физиологические эффекты лекарств
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Ингибиторы захвата нейротрансмиттеров
- Модуляторы мембранного транспорта
- Дофаминовые агенты
- Ингибиторы захвата дофамина
- Стимуляторы центральной нервной системы
- Метилфенидат
Другие идентификационные номера исследования
- IIS-2003-023
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .