Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność Concerta w leczeniu ADHD u matek dzieci z ADHD

20 grudnia 2023 zaktualizowane przez: University of Maryland, College Park
Badanie to obejmuje 7-tygodniową próbę metylofenidatu Concerta™ z odpowiedzią na dawkę dla matek dzieci z ADHD, które same mają ADHD. Celem tego badania jest ocena skuteczności Concerta™ w łagodzeniu objawów i upośledzeń ADHD u dorosłych (główny wynik), jak również obserwowanych i zgłaszanych rodzicielstwa (drugorzędny wynik). Naukowcy wysuwają hipotezę, że Concerta™ znacznie zmniejszy objawy i upośledzenie ADHD u matek, a także poprawi obserwowane i zgłaszane rodzicielstwo

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Istnieją dowody sugerujące, że ADHD utrzymuje się u około 50-65% osób, u których zdiagnozowano to zaburzenie w dzieciństwie. Ze względu na rodzinny charakter i przypuszczalną genetyczną etiologię tego zaburzenia, rodzice z ADHD częściej mają dzieci z rozpoznaniem ADHD. W związku z tym wyższe wskaźniki dorosłych ADHD stwierdzono u rodziców dzieci z ADHD. Ostatnie badania wykazały, że wśród dzieci z ADHD występuje 23-krotnie większy odsetek ADHD u matek i 4-krotnie większy odsetek ADHD u ojców w porównaniu z rodzicami dzieci bez tego zaburzenia.

Badania sugerują również, że objawy ADHD, które utrzymują się w wieku dorosłym, upośledzają wiele obszarów życia jednostki, w tym funkcjonowanie rodziny i pracy. Małżonkowie dorosłych z ADHD zgłaszają, że trudności ich partnerów z komunikacją, wykonywaniem zadań i zarządzaniem czasem negatywnie wpływają na ich małżeństwa. Podobnie ADHD u dorosłych może zakłócać rodzicielstwo, ponieważ rodzice z ADHD mogą mieć problemy z utrzymaniem uwagi podczas interakcji z dziećmi lub mogą przesadnie reagować na napady złości swoich dzieci. Jednak rola rodziców dzieci z ADHD jest krytyczna. Rodzice dzieci z ADHD zarówno pomagają w prowadzeniu leczenia farmakologicznego, jak i behawioralnego swoich dzieci. Dlatego objawy ADHD u rodzica mogą zakłócać jego zdolność do dostarczania dziecku tych niezbędnych zasobów.

Pomimo tych badań przeprowadzono niewiele badań dotyczących skutków stosowania leków pobudzających w leczeniu rodziców z ADHD, którzy mają dzieci z ADHD. W rzeczywistości tylko jedno studium przypadku zbadało wpływ leczenia rodzicielskiego ADHD na odpowiedź na leczenie dziecka.

Obecne badanie ma na celu zbadanie wpływu długo działającego leku pobudzającego (Concerta) na matki z ADHD, które mają dzieci z ADHD. Matki i dzieci otrzymują bezpłatną kompleksową ocenę ADHD, a matki otrzymują bezpłatną 7-tygodniową kurację Concerta pod nadzorem lekarza.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

40

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Stany Zjednoczone, 22031
        • Children's National Medical Center Regional Outpatient Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 sekunda i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

Matka:

  • Mają ADHD lub problemy ze zwracaniem uwagi i koncentracją
  • Mieć dziecko w wieku 6-12 lat z ADHD lub możliwym ADHD
  • Bądź biologiczną matką dziecka

Kryteria wyłączenia:

  • Jakiekolwiek AKTUALNE zaburzenie z osi I (w tym duża depresja, psychoza i zaburzenia związane z używaniem substancji), ale z wyjątkiem mniejszych zaburzeń depresyjnych lub lękowych
  • Stosowanie leków przeciwdepresyjnych
  • Matki z ciężkimi tikami lub zespołem Tourette'a, napadami padaczkowymi lub nieprawidłowym zapisem EEG, wysokim ciśnieniem krwi lub zwężeniem lub niedrożnością przewodu pokarmowego
  • Każda kobieta w ciąży lub karmiąca piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Podwójnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Objawy ADHD u dorosłych (skala oceny dorosłych ADHD Connersa)
Rating utraty wartości (CGI)
Skutki uboczne (skala skutków ubocznych Pittsburgha)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Miary rodzicielskie (indeks stresu rodzicielskiego, kwestionariusz rodzicielski Alabama, skala rodzicielska O'Leary'ego, obserwowana interakcja rodzic-dziecko)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Maryland, College Park

Współpracownicy

McNeil Consumer & Specialty Pharmaceuticals, a Division of McNeil-PPC, Inc.
Children's National Research Institute

Śledczy

  • Główny śledczy: Andre M Chronis, PhD, University of Maryland, College Park

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2004

Ukończenie studiów

1 grudnia 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 kwietnia 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2006

Pierwszy wysłany (Szacowany)

27 kwietnia 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IIS-2003-023

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ADHD u dorosłych

Badania kliniczne na Koncert

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Myanmar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj